Essai d'éducation et de conformité dans la dysfonction cardiaque (TEACH)

INTRODUCTION : L'insuffisance cardiaque (IC) est l'une des principales causes d'hospitalisation au Canada. Bien que de grands progrès aient été réalisés dans le traitement de cette maladie, les facteurs limitant l'efficacité du traitement comprennent : une mauvaise observance des directives diététiques et des médicaments, le manque de compréhension des patients quant à l'impact de leur maladie, un manque de compréhension de l'impact de leur habitudes de vie sur leur maladie et l'absence de suivi systématique des patients après hospitalisation. L'objectif de cet essai d'éducation et d'observance chez les patients insuffisants cardiaques (TEACH) est de mesurer chez des patients insuffisants cardiaques hospitalisés puis renvoyés dans la communauté, l'impact d'une intervention éducative globale ambulatoire sur :

1. un critère composite de mortalité, de réadmissions et de passages aux urgences toutes causes confondues,
2. l'impact de l'intervention sur la qualité de vie liée à la santé,
3. l'impact de l'intervention sur l'observance de la médication et
4. l'impact économique de fournir une telle intervention aux patients. Une composante unique de cette étude est la participation des pharmaciens communautaires dans le cadre d'un modèle de soins continus et l'évaluation économique et qualitative des interventions éducatives.

CONCEPTION DE LA RECHERCHE : Il s'agit d'un essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé chez des patients admis à l'hôpital avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque. Les patients sont stratifiés par motif d'admission à l'hôpital. La strate 1 comprend les patients dont le motif principal d'admission est l'IC et la strate 2 comprend les patients dont le motif principal d'admission à l'hôpital n'est pas l'IC. La randomisation suivra une conception de randomisation en grappes de sorte que les pharmacies communautaires seront randomisées pour fournir soit une intervention (INTERVENTION) soit des soins habituels (CONTRÔLE). Les patients seront affectés à l'un des deux bras en fonction de la pharmacie auprès de laquelle ils obtiennent la plupart de leurs médicaments. Tous les patients reçoivent une éducation hospitalière standardisée préalablement validée (Eur J of HF, sous presse 2003). Cette éducation consiste en des livrets et des vidéos pédagogiques sur l'IC, la promotion de la santé et des informations diététiques ainsi qu'une intervention pertinente de leur pharmacien communautaire qui vise à aider les patients à devenir plus conformes à leur médication et à fournir un cadre de compréhension qui aide à la persévérance.

HYPOTHÈSE : Les patients IC qui reçoivent une intervention éducative améliorée de leur pharmacien communautaire :

1. avoir une réduction du risque absolu du nombre d'événements de 20%,
2. être plus conforme,
3. démontrer une moindre altération de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) telle que mesurée par des instruments HRQoL spécifiques à la maladie et génériques et
4. réduction des coûts/années de vie ajustées sur la qualité (QALY) en raison d'un nombre total d'événements moins élevé par patient.

RÉSULTATS : Les résultats sont recueillis tous les 3 mois, de la ligne de base à la fin d'un an. Les événements sont suivis à l'aide d'une base de données complète que nous avons développée et validée. D'autres données d'utilisation seront fournies par les installations de couplage de données de l'ICES et les entretiens avec les patients au moment de l'évaluation des résultats. Afin de mesurer la conformité, nous continuerons d'utiliser des mesures électroniques connues sous le nom de Track Caps (MEMS). L'autre mesure indirecte est constituée par les données de réapprovisionnement en pharmacie qui nous sont fournies par toutes les pharmacies communautaires que le patient utilise. Ces données seront interprétées à l'aide d'une formule validée développée par Steiner et al. (1996). L'utilisation des ressources et les résultats cliniques sont également collectés.

IMPORTANCE : Les médicaments utilisés pour traiter l'IC et d'autres maladies chroniques ne peuvent fonctionner que s'ils sont utilisés. Nous fournissons une intervention éducative validée aux patients par le biais d'une infrastructure communautaire existante dans le but de réduire la morbidité et la mortalité et d'avoir un impact positif sur la QVLS dans un cadre rentable.