Twinrix 替代时间表研究
2005年12月13日 更新者：IDEWE Occupational Health Services
甲型和乙型肝炎联合疫苗（Twinrix Adult1440/20）两种不同接种方案的有效性比较研究
比较使用 0-1-12 个月时间表和 0-1-6 个月时间表接种甲型和乙型肝炎联合疫苗对乙型肝炎病毒的保护效率。
- 比较第 6、7、12 和 13 个月的血清转化率 (>= 1 IU/l) 和血清保护率 (>= 10 IU/l)。
- 比较这些不同时刻抗-HBs 的分布。
研究概览
研究类型
介入性
注册
400
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leuven、比利时、B-3001
- IDEWE
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上；
- 在研究开始时通过病史和体格检查确认身体状况良好；
- 对于可能在研究过程中怀孕的女性参与者，可以预见到避孕计划；
- 所有参与者都提供了书面知情同意书。
排除标准：
- 因职业接触乙型肝炎病毒的员工
- 疫苗（许可疫苗）列出的其他排除标准：
- 纳入研究时的每种急性疾病；
- 对疫苗的一种成分过敏史；
- 同时参加另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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第 3 次疫苗接种后 1 个月的抗 HBs 抗体浓度
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次要结果测量
结果测量 |
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第 2 次和第 3 次疫苗剂量（5-11 个月）之间抗 HBs 抗体浓度的自然演变
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Antoon A De Schryver, M.D., PhD、IDEWE Occupational Health Services
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年9月1日
研究完成
2006年2月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月16日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年12月13日
最后验证
2005年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.