Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Twinrix alternativa schemastudie

13 december 2005 uppdaterad av: IDEWE Occupational Health Services

En studie som jämför effektiviteten av två olika vaccinationsscheman för det kombinerade hepatit A- och B-vaccinet (Twinrix Adult1440/20)

Att jämföra effektiviteten av skydd mot hepatit-B-virus genom administrering av det kombinerade vaccinet mot hepatit A och B med användning av schemat 0-1-12 månader mot schemat 0-1-6 månader.

  1. För att jämföra serokonversionsfrekvensen (>= 1 IE/l) och seroskyddsfrekvensen (>= 10 IE/l) vid månad 6, 7, 12 och 13.
  2. Att jämföra fördelningen av anti-HBs vid dessa olika ögonblick.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

400

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, B-3001
        • IDEWE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre;
  • ett gott fysiskt tillstånd som bekräftats av historia och fysisk undersökning vid starten av studien;
  • För kvinnliga deltagare som kan bli gravida under studiens gång planeras ett preventivmedelsprogram;
  • alla deltagare har lämnat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Anställda yrkesmässigt exponerade för hepatit B-virus
  • Andra uteslutningskriterier som anges för vaccinet (licensierat vaccin):
  • Varje akut sjukdom vid inkluderingen i studien;
  • En historia av överkänslighet mot en av komponenterna i vaccinet;
  • Samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Anti-HBs antikroppskoncentration 1 månad efter 3:e vaccindosen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Naturlig utveckling av anti-HBs-antikroppskoncentration mellan 2:a och 3:e vaccindosen (5-11 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IDEWE Occupational Health Services

Samarbetspartners

GlaxoSmithKline

Utredare

  • Huvudutredare: Antoon A De Schryver, M.D., PhD, IDEWE Occupational Health Services

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Avslutad studie

1 februari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 december 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2005

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IDEWE-301
  • 04-033

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kombinerat vaccin mot hepatit A och B (Twinrix)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera