比较基于阿利吉仑的治疗方案与基于氢氯噻嗪的治疗方案（可选择添加氨氯地平）的长期疗效和安全性的临床研究
2011年11月7日 更新者：Novartis
一项为期 26 周、随机、双盲、平行组、多中心、主动控制、剂量滴定研究，以评估阿利吉仑与 HCTZ 相比的疗效和安全性，可选择添加氨氯地平，随后进行第二个 26 周的盲法原发性高血压患者的治疗
本研究旨在比较在原发性高血压患者中基于阿利吉仑的方案与基于 HCTZ 的治疗方案并可选择添加氨氯地平的长期疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1125
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-原发性高血压患者
排除标准：
- 严重高血压
- 继发性高血压病史或证据
- 心肌梗塞病史。 其他协议定义的包含排除标准也适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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26 周后舒张压相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
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26 周后基线收缩压的变化
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26 周后平均坐位舒张压 < 90 mmHg 或降低 > 10 mmHg
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26 周后达到 < 140/90 mmHg 的血压
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
初级完成 (实际的)
2006年1月1日
研究完成 (实际的)
2006年1月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月14日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月7日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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