- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00219154
En klinisk studie för att jämföra långsiktig effektivitet och säkerhet för en Aliskiren-baserad behandlingsregim med en hydroklortiazidbaserad behandlingsregim med valfri tillsats av amlodipin
7 november 2011 uppdaterad av: Novartis
En tjugosex veckors, randomiserad, dubbelblind, parallell grupp, multicenter, aktiv kontrollerad, dostitreringsstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Aliskiren jämfört med HCTZ med valfri tillsats av amlodipin, följt av en andra tjugosex veckors blindning Behandling, hos patienter med essentiell hypertoni
Denna studie är utformad för att jämföra den långsiktiga effekten och säkerheten av en aliskirenbaserad behandlingsregim med en HCTZ-baserad behandlingsregim med valfri tillägg av amlodipin hos patienter med essentiell hypertoni.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1125
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Patienter med essentiell hypertoni
Exklusions kriterier:
- Svår hypertoni
- Historik eller bevis på en sekundär form av hypertoni
- Historik av hjärtinfarkt. Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier för inkludering gäller också
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Ändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck efter 26 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Ändring från baslinje systoliskt blodtryck efter 26 veckor
|
Genomsnittligt sittande diastoliskt blodtryck < 90 mmHg eller en minskning med > 10 mmHg efter 26 veckor
|
Uppnå ett blodtryck på < 140/90 mmHg efter 26 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2005
Första postat (Uppskatta)
22 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSPP100A2323
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad