Клиническое исследование по сравнению долгосрочной эффективности и безопасности схемы лечения на основе алискирена со схемой лечения на основе гидрохлоротиазида с необязательным добавлением амлодипина
7 ноября 2011 г. обновлено: Novartis
Двадцать шесть недель, рандомизированное, двойное слепое, параллельное групповое, многоцентровое, активно контролируемое исследование титрования дозы для оценки эффективности и безопасности алискирена по сравнению с ГХТЗ с необязательным добавлением амлодипина, за которым следуют вторые двадцать шесть недель слепых Лечение у пациентов с эссенциальной гипертензией
Это исследование предназначено для сравнения долгосрочной эффективности и безопасности схемы лечения на основе алискирена со схемой лечения на основе ГХТЗ с дополнительным добавлением амлодипина у пациентов с гипертонической болезнью.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1125
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
-Пациенты с гипертонической болезнью
Критерий исключения:
- Тяжелая артериальная гипертензия
- История или признаки вторичной формы гипертензии
- Инфаркт миокарда в анамнезе. Также применяются другие критерии исключения включения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 26 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления через 26 недель
|
|
Среднее диастолическое артериальное давление сидя < 90 мм рт. ст. или снижение > 10 мм рт. ст. через 26 недель
|
|
Достичь артериального давления <140/90 мм рт.ст. через 26 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSPP100A2323
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .