此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

全科医生接种流感疫苗的有效性

2006年11月27日 更新者:University Hospital, Antwerp

流感疫苗接种 (Alfarix) 在全科医生中预防临床流感病例的有效性:非随机临床试验。

除了个人防护外,接种流感疫苗尤其需要防止全科医生与患者之间的流感传播。 问题仍然是疫苗是否为全科医生的自然获得性免疫力增加了实质性好处。 引起特别是体液免疫反应的灭活疫苗是否可以提供足够的保护以防止病毒复制和亚临床流感感染,这引起了怀疑。 到目前为止,还没有在全科医生中进行流感疫苗接种的有效性研究。 本研究将评估灭活流感疫苗在 GP 中对临床呼吸道感染的有效性,尤其是对鼻拭子和咽拭子呈流感阳性(通过 RT-PCR 诊断)的流感病例的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在考虑许多指南所提倡的全科医生接种流感疫苗时,出现了两个重要方面。 除了个人保护,疫苗尤其需要防止流感在全科医生和他们的病人之间传播。 在长期住院的老年医院,人们注意到医护人员接种流感疫苗可能有助于降低老年人的死亡率。 但这种特殊情况并不能完全传递到一般实践中。

全科医生每年与数起流感病例密切接触,建立了较高的基础免疫力,可能只会出现轻微症状。 问题仍然是疫苗是否为这种自然获得的免疫力增加了实质性好处。 此外,文献中提出了一种疑问,即引起特别是体液免疫反应的灭活疫苗是否可以提供足够的保护以防止病毒复制和亚临床流感感染。 到目前为止,还没有在全科医生中进行流感疫苗接种的有效性研究。 是时候更仔细地研究这些问题了。

比较:灭活流感疫苗与无疫苗相比在 GPs 中对临床呼吸道感染的有效性,更特别是对流感阳性鼻咽拭子(通过 RT-PCR 诊断)的流感病例的有效性,除了血清学定义的流感病例和采取重要的独立变量考虑

研究类型

介入性

注册

300

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:在比利时佛兰德斯积极执业的全科医生 -

排除标准:其他医学专家

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
呼吸道感染的数量
定义为鼻咽拭子呈阳性的 RTI 的流感病例数
定义为 RTI 且 IgG 滴度升高 4 倍的流感病例数

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Barbara Michiels, Dr.、University of Antwerp, Department of family medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年7月1日

研究完成

2004年6月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年11月27日

最后验证

2005年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHA-UA-20011207

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅