Effektiviteten av influensavaccination bland allmänläkare
Effektiviteten av influensavaccination (Alfarix) för att förebygga kliniska influensafall bland allmänläkare: Icke-randomiserad klinisk prövning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Två viktiga aspekter framkommer när man överväger influensavaccination av allmänläkare som förespråkas av många riktlinjer. Förutom det personliga skyddet behöver vaccinet särskilt förhindra överföring av influensa mellan husläkare och deras patienter. På långtidssjukhus för äldre uppmärksammades en möjlig fördel med influensavaccination av vårdpersonal genom att minska dödligheten bland äldre. Men denna specifika situation är inte fullt överförbar till allmän praxis.
Allmän läkare, som årligen haft nära kontakt med flera influensafall, byggde upp en hög grundläggande immunitet och lider troligen bara av mindre symtom. Frågan kvarstår om vaccinet tillför betydande fördelar till denna naturliga förvärvade immunitet. Dessutom ställs tvivel i litteraturen om ett inaktiverat vaccin, som framkallar särskilt humoralt immunsvar, kan ge tillräckligt skydd mot virusreplikation och subkliniska influensainfektioner. Hittills har inga effektivitetsstudier av influensavaccination utförts bland husläkare. Hög tid att titta närmare på dessa frågor.
Jämförelser: effektiviteten av ett inaktiverat influensavaccin jämfört med inget vaccin hos allmänläkare mot kliniska luftvägsinfektioner och mer speciellt mot influensafall med influensapositiva näs- och halsprover (diagnostiserat med RT-PCR), förutom serologiskt definierade influensafall och ta viktiga oberoende variabler beaktas
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: allmänläkare med en aktiv praktik i Flandern, Belgien -
Uteslutningskriterier: andra specialister inom medicin
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
antal luftvägsinfektioner
|
|
antal influensafall definierat som en RTI med positiva näs- och halsprover
|
|
antal influensafall definierat som en RTI med 4-faldig IgG-titerhöjning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barbara Michiels, Dr., University of Antwerp, Department of family medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHA-UA-20011207
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .