- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00221676
Effectiviteit van griepvaccinatie bij huisartsen
Effectiviteit van griepvaccinatie (Alfarix) bij het voorkomen van klinische griepgevallen bij huisartsen: niet-gerandomiseerde klinische studie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Bij het overwegen van griepvaccinatie van huisartsen, zoals in veel richtlijnen wordt bepleit, komen twee belangrijke aspecten naar voren. Naast de persoonlijke bescherming moet het vaccin vooral de overdracht van griep tussen huisartsen en hun patiënten voorkomen. In langdurige bejaardenziekenhuizen werd een mogelijk voordeel van griepvaccinatie van de gezondheidswerkers opgemerkt bij het verminderen van de mortaliteit onder ouderen. Maar deze specifieke situatie is niet volledig overdraagbaar op de huisartsenpraktijk.
Huisartsen, die jaarlijks nauw contact hebben met verschillende griepgevallen, hebben een hoge basisimmuniteit opgebouwd en hebben waarschijnlijk slechts lichte symptomen. De vraag blijft of het vaccin substantieel voordeel toevoegt aan deze natuurlijk verworven immuniteit. Daarnaast wordt in de literatuur betwijfeld of een geïnactiveerd vaccin, dat vooral een humorale immuunrespons opwekt, voldoende bescherming kan bieden tegen virusreplicatie en subklinische influenza-infecties. Tot nu toe zijn er geen effectiviteitsstudies van griepvaccinatie uitgevoerd onder huisartsen. Hoog tijd om deze zaken nader te bekijken.
Vergelijkingen: de effectiviteit van een geïnactiveerd griepvaccin vergeleken met geen vaccin bij huisartsen tegen klinische luchtweginfecties en meer in het bijzonder tegen griepgevallen met grieppositieve neus- en keeluitstrijkjes (gediagnosticeerd met RT-PCR), naast serologisch gedefinieerde griepgevallen en het nemen van belangrijke onafhankelijke variabelen in aanmerking
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:huisarts met een actieve praktijk in Vlaanderen, België -
Uitsluitingscriteria: andere specialisten in de geneeskunde
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
aantal luchtweginfecties
|
aantal griepgevallen gedefinieerd als een RTI met positieve neus- en keeluitstrijkjes
|
aantal griepgevallen gedefinieerd als een RTI met 4-voudige IgG-titerstijging
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Michiels, Dr., University of Antwerp, Department of family medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHA-UA-20011207
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...VoltooidGriep A | Influenza A-virusinfectie | Influenza-epidemie | Influenza H5N1Russische Federatie
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectVoltooidVaccin reactie | Influenza | Influenza, mens | Griep A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Verenigde Staten
-
NPO PetrovaxVoltooidVaccin reactie | Influenza | Influenza, mens | Griep A | Acute luchtweginfectie | Influenza type B | Griep | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Griep, mens | Influenza-epidemieRussische Federatie
-
Quidel CorporationVoltooidInfluenza A, Influenza BVerenigde Staten
-
Vaxine Pty LtdAustralian Respiratory and Sleep Medicine InstituteVoltooid
-
Ology BioservicesVoltooidInfluenza, vogelAustralië, Finland, Singapore, Spanje
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Food and Drug... en andere medewerkersActief, niet wervendInfluenza | Influenza-achtige ziekte | Influenza vaccinsVerenigde Staten
-
AVIR Green Hills Biotechnology AGVoltooidInfluenza, vogelRussische Federatie
-
Sanwa BioTech LimitedChinese University of Hong Kong; Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongNog niet aan het werven
-
Emergent BioSolutionsVoltooidInfluenza A H3N2 | Influenza A H1N1Verenigde Staten, Spanje, Canada, Puerto Rico