Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van griepvaccinatie bij huisartsen

27 november 2006 bijgewerkt door: University Hospital, Antwerp

Effectiviteit van griepvaccinatie (Alfarix) bij het voorkomen van klinische griepgevallen bij huisartsen: niet-gerandomiseerde klinische studie.

Naast de persoonlijke bescherming dient griepvaccinatie vooral de overdracht van griep tussen huisarts en patiënt te voorkomen. Het is de vraag of het vaccin een substantiële bijdrage levert aan de natuurlijk verworven immuniteit van huisartsen. Er bestaat twijfel of een geïnactiveerd vaccin, dat vooral een humorale immuunrespons opwekt, voldoende bescherming kan bieden tegen virusreplicatie en subklinische influenza-infecties. Tot nu toe zijn er geen effectiviteitsstudies van griepvaccinatie uitgevoerd onder huisartsen. Deze studie zal de effectiviteit beoordelen van een geïnactiveerd griepvaccin bij huisartsen tegen klinische luchtweginfecties en meer in het bijzonder tegen griepgevallen met grieppositieve neus- en keeluitstrijkjes (gediagnosticeerd met RT-PCR).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij het overwegen van griepvaccinatie van huisartsen, zoals in veel richtlijnen wordt bepleit, komen twee belangrijke aspecten naar voren. Naast de persoonlijke bescherming moet het vaccin vooral de overdracht van griep tussen huisartsen en hun patiënten voorkomen. In langdurige bejaardenziekenhuizen werd een mogelijk voordeel van griepvaccinatie van de gezondheidswerkers opgemerkt bij het verminderen van de mortaliteit onder ouderen. Maar deze specifieke situatie is niet volledig overdraagbaar op de huisartsenpraktijk.

Huisartsen, die jaarlijks nauw contact hebben met verschillende griepgevallen, hebben een hoge basisimmuniteit opgebouwd en hebben waarschijnlijk slechts lichte symptomen. De vraag blijft of het vaccin substantieel voordeel toevoegt aan deze natuurlijk verworven immuniteit. Daarnaast wordt in de literatuur betwijfeld of een geïnactiveerd vaccin, dat vooral een humorale immuunrespons opwekt, voldoende bescherming kan bieden tegen virusreplicatie en subklinische influenza-infecties. Tot nu toe zijn er geen effectiviteitsstudies van griepvaccinatie uitgevoerd onder huisartsen. Hoog tijd om deze zaken nader te bekijken.

Vergelijkingen: de effectiviteit van een geïnactiveerd griepvaccin vergeleken met geen vaccin bij huisartsen tegen klinische luchtweginfecties en meer in het bijzonder tegen griepgevallen met grieppositieve neus- en keeluitstrijkjes (gediagnosticeerd met RT-PCR), naast serologisch gedefinieerde griepgevallen en het nemen van belangrijke onafhankelijke variabelen in aanmerking

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

300

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:huisarts met een actieve praktijk in Vlaanderen, België -

Uitsluitingscriteria: andere specialisten in de geneeskunde

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
aantal luchtweginfecties
aantal griepgevallen gedefinieerd als een RTI met positieve neus- en keeluitstrijkjes
aantal griepgevallen gedefinieerd als een RTI met 4-voudige IgG-titerstijging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara Michiels, Dr., University of Antwerp, Department of family medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2002

Studie voltooiing

1 juni 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 november 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2006

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CHA-UA-20011207

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza

3
Abonneren