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Efectividad de la vacunación contra la influenza entre los médicos generales

27 de noviembre de 2006 actualizado por: University Hospital, Antwerp

Efectividad de la vacunación contra la influenza (Alfarix) en la prevención de casos clínicos de influenza entre médicos generales: ensayo clínico no aleatorizado.

Además de la protección personal, la vacunación antigripal necesita especialmente prevenir la transmisión de la gripe entre los médicos de cabecera y sus pacientes. La pregunta sigue siendo si la vacuna está agregando un beneficio sustancial a la inmunidad natural adquirida de los médicos de cabecera. Se plantean dudas sobre si una vacuna inactivada, que provoca una respuesta inmunitaria especialmente humoral, puede brindar suficiente protección contra la replicación del virus y las infecciones gripales subclínicas. Hasta ahora no se realizaron estudios de efectividad de la vacunación contra la influenza entre los médicos de cabecera. Este estudio evaluará la eficacia de una vacuna antigripal inactivada en médicos de cabecera frente a infecciones clínicas de las vías respiratorias y, más concretamente, frente a casos de gripe con frotis de nariz y garganta positivos para gripe (diagnosticados mediante RT-PCR).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Surgen dos aspectos importantes cuando se considera la vacunación contra la influenza de los médicos generales, tal como se recomienda en muchas pautas. Además de la protección personal, la vacuna necesita especialmente prevenir la transmisión de la gripe entre los médicos de cabecera y sus pacientes. En hospitales de ancianos a largo plazo, se observó un posible beneficio de la vacunación contra la influenza de los trabajadores de la salud en la reducción de la mortalidad entre los ancianos. Pero esta situación específica no es totalmente transmisible a la práctica general.

Los médicos de cabecera, que tienen un contacto cercano anual con varios casos de influenza, desarrollaron una inmunidad básica alta y probablemente solo sufran síntomas menores. La pregunta sigue siendo si la vacuna está agregando un beneficio sustancial a esta inmunidad natural adquirida. Además, en la bibliografía se plantean dudas sobre si una vacuna inactivada, que provoca una respuesta inmunitaria especialmente humoral, puede proporcionar suficiente protección contra la replicación del virus y las infecciones gripales subclínicas. Hasta ahora no se realizaron estudios de efectividad de la vacunación contra la influenza entre los médicos de cabecera. Ya es hora de mirar más de cerca estos temas.

Comparaciones: la eficacia de una vacuna inactivada contra la influenza en comparación con ninguna vacuna en médicos de cabecera contra infecciones clínicas del tracto respiratorio y más particularmente contra casos de influenza con frotis de nariz y garganta positivos para influenza (diagnosticados por RT-PCR), además de casos de influenza serológicamente definidos y tomas importantes independientes variables en cuenta

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

300

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: médico general con práctica activa en Flandes, Bélgica -

Criterios de exclusión: otros especialistas en medicina

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
número de infecciones del tracto respiratorio
número de casos de influenza definidos como ITR con frotis de nariz y garganta positivos
número de casos de influenza definidos como una RTI con un aumento de 4 veces en el título de IgG

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Michiels, Dr., University of Antwerp, Department of family medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2002

Finalización del estudio

1 de junio de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de noviembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2006

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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