- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00221676
Efectividad de la vacunación contra la influenza entre los médicos generales
Efectividad de la vacunación contra la influenza (Alfarix) en la prevención de casos clínicos de influenza entre médicos generales: ensayo clínico no aleatorizado.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Surgen dos aspectos importantes cuando se considera la vacunación contra la influenza de los médicos generales, tal como se recomienda en muchas pautas. Además de la protección personal, la vacuna necesita especialmente prevenir la transmisión de la gripe entre los médicos de cabecera y sus pacientes. En hospitales de ancianos a largo plazo, se observó un posible beneficio de la vacunación contra la influenza de los trabajadores de la salud en la reducción de la mortalidad entre los ancianos. Pero esta situación específica no es totalmente transmisible a la práctica general.
Los médicos de cabecera, que tienen un contacto cercano anual con varios casos de influenza, desarrollaron una inmunidad básica alta y probablemente solo sufran síntomas menores. La pregunta sigue siendo si la vacuna está agregando un beneficio sustancial a esta inmunidad natural adquirida. Además, en la bibliografía se plantean dudas sobre si una vacuna inactivada, que provoca una respuesta inmunitaria especialmente humoral, puede proporcionar suficiente protección contra la replicación del virus y las infecciones gripales subclínicas. Hasta ahora no se realizaron estudios de efectividad de la vacunación contra la influenza entre los médicos de cabecera. Ya es hora de mirar más de cerca estos temas.
Comparaciones: la eficacia de una vacuna inactivada contra la influenza en comparación con ninguna vacuna en médicos de cabecera contra infecciones clínicas del tracto respiratorio y más particularmente contra casos de influenza con frotis de nariz y garganta positivos para influenza (diagnosticados por RT-PCR), además de casos de influenza serológicamente definidos y tomas importantes independientes variables en cuenta
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: médico general con práctica activa en Flandes, Bélgica -
Criterios de exclusión: otros especialistas en medicina
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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número de infecciones del tracto respiratorio
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número de casos de influenza definidos como ITR con frotis de nariz y garganta positivos
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número de casos de influenza definidos como una RTI con un aumento de 4 veces en el título de IgG
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Michiels, Dr., University of Antwerp, Department of family medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- CHA-UA-20011207
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