奥马珠单抗治疗中重度支气管哮喘的研究
2011年10月24日 更新者：Novartis
本研究将评估奥马珠单抗在中度至重度支气管哮喘成年患者中长达 16 周的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
327
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 过敏性哮喘患者
- 控制不佳的患者
排除标准：
- - 严重类过敏或过敏反应史
- 既往接受奥马珠单抗治疗
- 癌症或癌症病史
其他协议定义的排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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基线和治疗结束时的晨峰呼气流量 (PEF)。
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次要结果测量
结果测量 |
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症状评分
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肺活量计测量的肺功能参数
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急救药物使用频率
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日常生活活动评分
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夜间睡眠评分
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Novartis Pharmaceuticals Japan、Novartis Pharmaceuticals Japan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年10月1日
初级完成 (实际的)
2005年5月1日
研究完成 (实际的)
2005年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2005年10月3日
首次发布 (估计)
2005年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月24日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
奥马珠单抗的临床试验
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Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Clinic of Barcelona; Complejo Hospitalario... 和其他合作者完全的