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脊髓损伤患者的血压和大脑血液供应研究。

2014年5月21日 更新者:US Department of Veterans Affairs

四肢瘫痪患者的全身血流动力学和脑血流

本研究的目的是确定在半直立位置抬头倾斜时如何控制血压和血流。 在这项调查中,我们正在研究血压和流向大脑的血液,使用和不使用降低血压的药物 (Vasotec)。 我们将确定患有脊髓损伤的人如何能够保持流向大脑的血液(不会头晕),因为他们采取更直立的姿势并且他们的血压会降低。

研究概览

详细说明

四肢瘫痪患者缺乏对血压的正常交感神经系统调节,因此,相对低血压是一种常见现象。 这种低血压在姿势压力下可能更明显。 精神敏锐度甚至意识丧失是四肢瘫痪患者体位性低血压的相关症状。

有一些证据表明,尽管这些人的平均动脉血压 (MAP) 相对较低,但大脑中动脉血流 (CBF) 可能会得到维持。 因此,患有慢性四肢瘫痪的人通常会代偿并保持直立姿势。

CBF 的自动调节已被定义为在整个全身血压 (MAP) 范围内脑血流的稳定性。 该提案将在使用和不使用血管紧张素 II 抑制剂 Vasotec 的情况下检查 HUT 期间的全身血流动力学和大脑中动脉血流。 通过部分或完全消融假定在血压调节中起主要作用的肾素-血管紧张素系统,可以证明患有四肢瘫痪的个体的全身血压和大脑中动脉血流之间的潜在分离。 目的是确定患有慢性四肢瘫痪的人是否能够维持与健全对照者相似的 CBF 或相似的 CBF 变化,尽管 MAP 对相同的低血压挑战有更大的降低。 MAP 和 CBF 之间的关系尚未在此人群中定义。 了解这种关系可能会改进筛查和治疗,以预防四肢瘫痪患者的体位性低血压。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Bronx、New York、美国、10468
        • VA Medical Center, Bronx

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 脊髓损伤 (SCI) 至少持续 1 年
  • SCI C4-8和T6及以下水平
  • 匹配的非SCI科目
  • 实际年龄在 18-65 岁之间
  • 补水:受试者将被指导避免咖啡因和酒精,并在研究前几天保持正常的盐和水摄入量。

排除标准:

  • 已知的心脏和/或血管疾病
  • 脱水
  • 高血压
  • 肾脏疾病
  • 糖尿病
  • 处方 ACE 抑制剂
  • 急性感染
  • 抽烟
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:手臂 1
脊髓损伤受试者不用药物的抬头倾斜动作
45 度抬头倾斜可降低血压并测量脑血流量。
安慰剂比较:手臂 3
在健全的控制中不使用药物的抬头倾斜机动
45 度抬头倾斜可降低血压并测量脑血流量。
有源比较器:手臂 2
脊髓损伤受试者使用血管紧张素转换酶抑制剂(1.25 mg 依那普利拉)进行抬头倾斜动作
45 度抬头倾斜可降低血压并测量脑血流量。
一种血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂,用于降低血压 (BP) 和测量脑血流量 (CBF)
有源比较器:手臂 4
在健全的对照组中使用血管紧张素转换酶抑制剂(1.25 mg 依那普利拉)进行抬头倾斜动作。
45 度抬头倾斜可降低血压并测量脑血流量。
一种血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂,用于降低血压 (BP) 和测量脑血流量 (CBF)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压
大体时间:急性试验
没有药物干预的脊髓损伤受试者抬头倾斜时的收缩压
急性试验

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑血流量
大体时间:急性试验
仰卧位和仰卧位倾斜时大脑中动脉血流速度的测量
急性试验

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jill Wecht, EdD、VA Medical Center, Bronx

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年10月1日

初级完成 (实际的)

2009年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2005年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2005年11月2日

首次发布 (估计)

2005年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月21日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

抬头倾斜(小屋)的临床试验

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