加速：多柔比星和环磷酰胺随后紫杉醇与 Pegfilgrastim 和 Darbepoetin Alfa 支持治疗女性乳腺癌
2010年2月25日 更新者：Amgen
多柔比星和环磷酰胺继以每 14 天一次的紫杉醇与 Pegfilgrastim 和 Darbepoetin Alfa 支持辅助治疗乳腺癌女性的开放标签 2 期研究
这是一项在乳腺癌辅助治疗中剂量密集的多柔比星/环磷酰胺 (AC) 继以紫杉醇 (Taxol; T) 与培非格司亭 (Neulasta) 和达贝泊汀 alfa 支持的研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 乳腺癌诊断淋巴结阳性或高危淋巴结阴性
- 雌激素受体 (ER) 阴性或 ER 阳性（IIA、IIB 或 IIIA 期）疾病。
排除标准：
- 转移性乳腺癌
- 有临床意义的心脏病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：蜘蛛
|
如果 Hb 降至 110 以下，将给予 300mcg Aranesp。
|
|
实验性的：纽拉斯塔
|
每个化疗周期后约 24 小时给予 6mg Neulasta
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在研究过程中经历任何化疗周期延迟的受试者比例
大体时间：3个月
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
将评估发热性中性粒细胞减少事件和不良事件概况
大体时间：4个月
|
4个月
|
|
评估对血液学毒性具有特异性和/或非特异性的化疗和受试者剂量延迟和减少
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
红细胞 (RBC) 输注频率
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
初级完成 (实际的)
2007年6月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2005年12月2日
首次发布 (估计)
2005年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月25日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
蜘蛛的临床试验
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