Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

BESCHLEUNIGEN: Doxorubicin und Cyclophosphamid, gefolgt von Paclitaxel mit Pegfilgrastim und Darbepoetin Alfa, unterstützen die Behandlung von Frauen mit Brustkrebs

25. Februar 2010 aktualisiert von: Amgen

Eine offene Phase-2-Studie zu Doxorubicin und Cyclophosphamid, gefolgt von Paclitaxel alle 14 Tage mit Pegfilgrastim und Darbepoetin Alfa zur Unterstützung der adjuvanten Behandlung von Frauen mit Brustkrebs

Dies ist eine Studie zu dosisdichtem Doxorubicin/Cyclophosphamid (AC), gefolgt von Paclitaxel (Taxol; T) mit Pegfilgrastim (Neulasta) und Darbepoetin alfa-Unterstützung im adjuvanten Brustkrebs-Setting.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebsdiagnose knotenpositiv oder Hochrisikoknoten negativ
  • Östrogenrezeptor (ER)-negative oder ER-positive Erkrankung (Stadium IIA, IIB oder IIIA).

Ausschlusskriterien:

  • Metastasierter Brustkrebs
  • Klinisch bedeutsame Herzerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aranesp
Arzneimittel: Aranesp
Wenn der Hb-Wert unter 110 fällt, werden 300 µg Aranesp verabreicht.
Experimental: Neulasta
Arzneimittel: Neulasta
6 mg Neulasta werden etwa 24 Stunden nach jedem Chemotherapiezyklus verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Anteil der Probanden, bei denen es im Verlauf der Studie zu Verzögerungen in einem Chemotherapiezyklus kam
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fieberneutropenische Ereignisse und das Profil unerwünschter Ereignisse werden bewertet
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Zur Beurteilung der Chemotherapie und der Dosisverzögerungen und -reduktionen des Patienten, die spezifisch und/oder nicht spezifisch für hämatologische Toxizitäten sind
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Häufigkeit von Transfusionen roter Blutkörperchen (RBC).
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amgen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20040137

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Aranesp

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bulgaria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren