Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRZYSPIESZENIE: doksorubicyna i cyklofosfamid, a następnie paklitaksel z pegfilgrastymem i darbepoetyną Alfa wspomagają leczenie kobiet z rakiem piersi

25 lutego 2010 zaktualizowane przez: Amgen

Otwarte badanie fazy 2 doksorubicyny i cyklofosfamidu, a następnie paklitakselu podawanego co 14 dni z pegfilgrastymem i darbepoetyną Alfa Wsparcie leczenia uzupełniającego kobiet z rakiem piersi

Jest to badanie doksorubicyny/cyklofosfamidu (AC), a następnie paklitakselu (Taxol; T) z pegfilgrastymem (Neulasta) i darbepoetyną alfa w leczeniu adjuwantowym raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie raka piersi z ujemnym węzłem chłonnym lub ujemnym węzłem chłonnym wysokiego ryzyka
  • Receptor estrogenowy (ER) ujemny lub ER dodatni (stadium IIA, IIB lub IIIA).

Kryteria wyłączenia:

  • Rak piersi z przerzutami
  • Klinicznie istotna choroba serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aranesp
Lek: Aranesp
Jeśli Hb spadnie poniżej 110, zostanie podane 300mcg Aranesp.
Eksperymentalny: Neulasta
Lek: Neulasta
6 mg Neulasty należy podać około 24 godziny po każdym cyklu chemioterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło jakiekolwiek opóźnienie w jakimkolwiek cyklu chemioterapii w trakcie badania
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocenione zostaną zdarzenia związane z gorączką neutropeniczną i profil zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Ocena opóźnień i redukcji dawki chemioterapii i dawki u pacjenta, które są specyficzne i/lub niespecyficzne dla toksyczności hematologicznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Częstotliwość transfuzji krwinek czerwonych (RBC).
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amgen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20040137

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Aranesp

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj