胰脂肪酶对餐后嗳气和腹胀的功效。
2005年12月15日 更新者：Solvay Pharmaceuticals
本研究的假设是随餐服用胰脂肪酶将有益于餐后腹胀、疼痛和打嗝的症状。
研究概览
详细说明
受试者将完成一项双盲交叉研究，在该研究中，在一周的时间内，他们将接受两片胰脂肪酶片剂以及三种主要膳食中的每一种，或接受类似给药的相同安慰剂。
每天三次，受试者将评价打嗝、上腹不适、上腹胀满、腹胀和恶心的严重程度。
研究类型
介入性
注册
45
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55417
- VAMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者将在至少 12 个月的时间内出现烦人的上腹部不适、腹胀（腹胀感）或进食后打嗝。 受试者必须在过去三年内进行过正常的上消化道内窥镜检查和/或上消化道系列检查。
排除标准：
- 有提示器质性疾病病史的个体，例如近期体重减轻、恶心、呕吐、GERD、近期排便习惯改变，将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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腹痛
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腹胀
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嗳气
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael D Levitt, MD、Minneapolis VAMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年1月1日
研究完成
2000年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2005年12月15日
首次发布 (估计)
2005年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年12月15日
最后验证
2000年12月1日
更多信息
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