Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Pancrelipase på postprandial raping og oppblåsthet.

15. desember 2005 oppdatert av: Solvay Pharmaceuticals
Hypotesen for denne studien er at administrering av pankrelipase sammen med måltider vil være til fordel for symptomer på post-prandial oppblåsthet, smerter og eruktasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil fullføre en dobbeltblind crossover-studie der de i en ukes perioder vil motta to pankrelipase-tabletter med hvert av de tre hovedmåltidene eller en tilsvarende administrert identisk placebo. Tre ganger daglig vil forsøkspersonene vurdere alvorlighetsgraden av raping, epigastrisk ubehag, epigastrisk fylde, oppblåsthet og kvalme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

45

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • VAMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene vil ha enten plagsomt ubehag i øvre del av magen, oppblåsthet (følelse av oppblåst mage) eller raping etter måltider i minst 12 måneders varighet. Forsøkspersonene må ha hatt en normal øvre gastrointestinal endoskopi og/eller øvre GI-serie i løpet av de foregående tre årene.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie som tyder på organisk sykdom som nylig vekttap, kvalme, oppkast, GERD, nylige endringer i avføringsvaner vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Magesmerter
Abdominal oppblåsthet
Eruktasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael D Levitt, MD, Minneapolis VAMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2000

Studiet fullført

1. oktober 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2005

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. desember 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2005

Sist bekreftet

1. desember 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2355

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postprandial oppblåsthet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere