舍曲林预防复发性产后抑郁症
预防复发性产后抑郁症
研究概览
详细说明
怀孕后的抑郁症称为产后抑郁症,可能是由于怀孕期间和怀孕后激素水平的快速变化引起的。 研究人员认为,这是与怀孕有关的最常见并发症之一。 10% 到 15% 的女性在分娩后的头 3 个月内会出现这种类型的抑郁症,它会对母亲及其孩子产生负面影响。 患有产后抑郁症的母亲可能会感到精力不足、注意力难以集中、易怒以及无法满足孩子对爱和感情的需求。 研究表明,患有产后抑郁症的母亲的孩子可能会出现语言发育迟缓、难以与他人建立情感联系、行为问题、活动水平较低、睡眠问题和痛苦。 许多过去患有产后抑郁症的女性都担心下一个孩子的出生会再次发作。 这项研究将确定在分娩后 24 小时内服用舍曲林预防产后抑郁症复发的有效性。
这项双盲研究的参与者最初将在怀孕期间两次分别向研究中心报告。 第一次访问将持续大约 3 小时,将记录医疗和精神病史。 此时还将收集血液和尿液样本。 在将持续约 1 小时的第二次访问中,参与者将被随机分配在分娩后的一年中接受舍曲林或安慰剂。 然后,所有参与者将参加 10 次诊所就诊,每次持续 1 小时,或者在产后前 28 周内接听 17 通电话。 将评估情绪症状和日常功能。 如果参与者的婴儿正在母乳喂养,还将在产后第 4 周从婴儿身上采集血样。 在产后第 12 周,婴儿将戴上活动记录仪来测量他或她一周的活动。 在产后第 24 周,没有抑郁的参与者将被随机分配到继续服用舍曲林或在 4 周内逐渐服用安慰剂。 那些最初被分配接受安慰剂的人将在研究的剩余部分继续服用安慰剂。 从产后第 29 周开始,在这一年的剩余时间里,每月大约会有一次门诊就诊。 在这些访问中将评估参与者的功能、与孩子互动的能力以及抑郁症状。
研究类型
注册
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Women's Behavioral HealthCare Program
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 孕
- 在妊娠第 36 周前提交前两次研究访问访谈(可能合并访谈)
- 15 岁以后的 DSM-IV 重度抑郁史
- 第 36 周的 29 项 SIGH-ADS 得分不高于 19
- 医学上健康,由医生确定
排除标准
- 当前的严重抑郁症
- 尿液筛查呈药物阳性
- 目前正在使用其他疗法治疗抑郁症
- DSM-IV 诊断双相情感障碍 1 或 2 或任何精神病发作
- 进入研究前 6 个月内有药物滥用史
- 没有接受过任何产科护理
- 使用药物治疗内科疾病(稳定疾病的治疗除外)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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抑郁症状(在产后第 24 周和第 52 周测量)
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次要结果测量
结果测量 |
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功能(在产后第 24 周和第 52 周测量)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Katherine L. Wisner, MD、Department of Psychiatry, University of Pittsburgh Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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