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Breast Cancer Screening Via Computer V. Phone

2012年5月16日 更新者:Indiana University
The purpose of this study is to compare mammography adherence among women receiving tailored, interactive mammography interventions via DVD and telephone counseling to usual care.

研究概览

详细说明

Efficacy Study - We will use stratified block randomization based on race to ensure that the treatment groups maintain comparable race composition. Participants will be randomly assigned to one of the intervention groups or to usual care. Intervention Group 1 will receive, by mail, a DVD version of the interactive computer program; based on responses to its queries, the program will supply immediate feedback to promote mammography. Intervention Group 2 will receive a telephone version of the tailored intervention delivered by a counselor stationed at a computer. The counselor will use questions from the interactive program and deliver messages the program generates in response to each woman's answers. A third group will receive usual care. All women will be asked to participate in 6-month and 21-month follow-up telephone interviews querying stage of mammography adherence and beliefs.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1686

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国
        • Duke University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

41年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • • Must have been a member of their HMO/insurance plan for at least 15 months with records indicating no mammogram (screening or diagnostic) in that 15-month period

    • Current member of the plan at time of study enrollment
    • No history of breast cancer diagnosis
    • Complete telephone number and mailing address

Exclusion Criteria:

  • • Any claim submitted for a mammogram (screening or diagnostic) in the last 15 months within the HMO/insurance plan or an outside source

    • Previous breast cancer diagnosis
    • Incomplete telephone number or mailing address

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:1 - Usual Care
This arm looks at mammogram adherence in those individuals who at this time are not receiving booster mammogram interventions.
实验性的:2. DVD Intervention
This arm will receive the initial information provided in usual care and will also receive booster mammography interventions via DVD.
Follow ups will occur at 6-, 12-, and 21-months in order to determine effectiveness of intervention as well as cost effectiveness and variation based on participant characteristics to facilitate a more effective program for mammography screenings
实验性的:3. Telephone Counseling
This arm will receive the initial information provided in usual care and receive boosters through tailored telephone counseling.
Follow ups will occur at 6-, 12-, and 21-months in order to determine effectiveness of intervention as well as cost effectiveness and variation based on participant characteristics to facilitate a more effective program for mammography screenings

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
To increase annual mammography adherence
大体时间:at 6-, 12-, and 21-Months
at 6-, 12-, and 21-Months

次要结果测量

结果测量
大体时间
Cost-effectiveness of DVD versus telephone survey
大体时间:at 6-, 12-, and 21-months
at 6-, 12-, and 21-months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Victoria Champion, DNS、Indiana University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2006年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2006年2月3日

首次发布 (估计)

2006年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月16日

最后验证

2008年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0408-03B
  • R01NR008434 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NIH: R01 NR0083434

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