Breast Cancer Screening Via Computer V. Phone
2012年5月16日 更新者:Indiana University
The purpose of this study is to compare mammography adherence among women receiving tailored, interactive mammography interventions via DVD and telephone counseling to usual care.
研究概览
详细说明
Efficacy Study - We will use stratified block randomization based on race to ensure that the treatment groups maintain comparable race composition.
Participants will be randomly assigned to one of the intervention groups or to usual care.
Intervention Group 1 will receive, by mail, a DVD version of the interactive computer program; based on responses to its queries, the program will supply immediate feedback to promote mammography.
Intervention Group 2 will receive a telephone version of the tailored intervention delivered by a counselor stationed at a computer.
The counselor will use questions from the interactive program and deliver messages the program generates in response to each woman's answers.
A third group will receive usual care.
All women will be asked to participate in 6-month and 21-month follow-up telephone interviews querying stage of mammography adherence and beliefs.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1686
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国
- Duke University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
41年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
• Must have been a member of their HMO/insurance plan for at least 15 months with records indicating no mammogram (screening or diagnostic) in that 15-month period
- Current member of the plan at time of study enrollment
- No history of breast cancer diagnosis
- Complete telephone number and mailing address
Exclusion Criteria:
• Any claim submitted for a mammogram (screening or diagnostic) in the last 15 months within the HMO/insurance plan or an outside source
- Previous breast cancer diagnosis
- Incomplete telephone number or mailing address
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:1 - Usual Care
This arm looks at mammogram adherence in those individuals who at this time are not receiving booster mammogram interventions.
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实验性的:2. DVD Intervention
This arm will receive the initial information provided in usual care and will also receive booster mammography interventions via DVD.
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Follow ups will occur at 6-, 12-, and 21-months in order to determine effectiveness of intervention as well as cost effectiveness and variation based on participant characteristics to facilitate a more effective program for mammography screenings
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实验性的:3. Telephone Counseling
This arm will receive the initial information provided in usual care and receive boosters through tailored telephone counseling.
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Follow ups will occur at 6-, 12-, and 21-months in order to determine effectiveness of intervention as well as cost effectiveness and variation based on participant characteristics to facilitate a more effective program for mammography screenings
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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To increase annual mammography adherence
大体时间:at 6-, 12-, and 21-Months
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at 6-, 12-, and 21-Months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Cost-effectiveness of DVD versus telephone survey
大体时间:at 6-, 12-, and 21-months
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at 6-, 12-, and 21-months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Victoria Champion, DNS、Indiana University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gathirua-Mwangi WG, Monahan PO, Stump T, Rawl SM, Skinner CS, Champion VL. Mammography Adherence in African-American Women: Results of a Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2016 Feb;50(1):70-8. doi: 10.1007/s12160-015-9733-0.
- Champion VL, Rawl SM, Bourff SA, Champion KM, Smith LG, Buchanan AH, Fish LJ, Monahan PO, Stump TE, Springston JK, Gathirua-Mwangi WG, Skinner CS. Randomized trial of DVD, telephone, and usual care for increasing mammography adherence. J Health Psychol. 2016 Jun;21(6):916-26. doi: 10.1177/1359105314542817. Epub 2014 Jul 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2006年2月3日
首次发布 (估计)
2006年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月16日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
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