- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00287040
Breast Cancer Screening Via Computer V. Phone
16 mei 2012 bijgewerkt door: Indiana University
The purpose of this study is to compare mammography adherence among women receiving tailored, interactive mammography interventions via DVD and telephone counseling to usual care.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Efficacy Study - We will use stratified block randomization based on race to ensure that the treatment groups maintain comparable race composition.
Participants will be randomly assigned to one of the intervention groups or to usual care.
Intervention Group 1 will receive, by mail, a DVD version of the interactive computer program; based on responses to its queries, the program will supply immediate feedback to promote mammography.
Intervention Group 2 will receive a telephone version of the tailored intervention delivered by a counselor stationed at a computer.
The counselor will use questions from the interactive program and deliver messages the program generates in response to each woman's answers.
A third group will receive usual care.
All women will be asked to participate in 6-month and 21-month follow-up telephone interviews querying stage of mammography adherence and beliefs.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1686
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten
- Duke University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
41 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
• Must have been a member of their HMO/insurance plan for at least 15 months with records indicating no mammogram (screening or diagnostic) in that 15-month period
- Current member of the plan at time of study enrollment
- No history of breast cancer diagnosis
- Complete telephone number and mailing address
Exclusion Criteria:
• Any claim submitted for a mammogram (screening or diagnostic) in the last 15 months within the HMO/insurance plan or an outside source
- Previous breast cancer diagnosis
- Incomplete telephone number or mailing address
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: 1 - Usual Care
This arm looks at mammogram adherence in those individuals who at this time are not receiving booster mammogram interventions.
|
|
Experimenteel: 2. DVD Intervention
This arm will receive the initial information provided in usual care and will also receive booster mammography interventions via DVD.
|
Follow ups will occur at 6-, 12-, and 21-months in order to determine effectiveness of intervention as well as cost effectiveness and variation based on participant characteristics to facilitate a more effective program for mammography screenings
|
Experimenteel: 3. Telephone Counseling
This arm will receive the initial information provided in usual care and receive boosters through tailored telephone counseling.
|
Follow ups will occur at 6-, 12-, and 21-months in order to determine effectiveness of intervention as well as cost effectiveness and variation based on participant characteristics to facilitate a more effective program for mammography screenings
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
To increase annual mammography adherence
Tijdsspanne: at 6-, 12-, and 21-Months
|
at 6-, 12-, and 21-Months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Cost-effectiveness of DVD versus telephone survey
Tijdsspanne: at 6-, 12-, and 21-months
|
at 6-, 12-, and 21-months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victoria Champion, DNS, Indiana University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gathirua-Mwangi WG, Monahan PO, Stump T, Rawl SM, Skinner CS, Champion VL. Mammography Adherence in African-American Women: Results of a Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2016 Feb;50(1):70-8. doi: 10.1007/s12160-015-9733-0.
- Champion VL, Rawl SM, Bourff SA, Champion KM, Smith LG, Buchanan AH, Fish LJ, Monahan PO, Stump TE, Springston JK, Gathirua-Mwangi WG, Skinner CS. Randomized trial of DVD, telephone, and usual care for increasing mammography adherence. J Health Psychol. 2016 Jun;21(6):916-26. doi: 10.1177/1359105314542817. Epub 2014 Jul 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
6 februari 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0408-03B
- R01NR008434 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NIH: R01 NR0083434
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkankerscreening
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpWerving
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Werving
-
Beekley MedicalElizabeth Wende Breast Care, LLCVoltooidScreening mammogramVerenigde Staten
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... en andere medewerkersVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRalph Lauren Center for Cancer Care and Prevention; North General Hospital, New...VoltooidColorectale screeningVerenigde Staten
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterVoltooid