Breast Cancer Screening Via Computer V. Phone
16 de mayo de 2012 actualizado por: Indiana University
The purpose of this study is to compare mammography adherence among women receiving tailored, interactive mammography interventions via DVD and telephone counseling to usual care.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Efficacy Study - We will use stratified block randomization based on race to ensure that the treatment groups maintain comparable race composition.
Participants will be randomly assigned to one of the intervention groups or to usual care.
Intervention Group 1 will receive, by mail, a DVD version of the interactive computer program; based on responses to its queries, the program will supply immediate feedback to promote mammography.
Intervention Group 2 will receive a telephone version of the tailored intervention delivered by a counselor stationed at a computer.
The counselor will use questions from the interactive program and deliver messages the program generates in response to each woman's answers.
A third group will receive usual care.
All women will be asked to participate in 6-month and 21-month follow-up telephone interviews querying stage of mammography adherence and beliefs.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1686
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos
- Duke University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
41 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
• Must have been a member of their HMO/insurance plan for at least 15 months with records indicating no mammogram (screening or diagnostic) in that 15-month period
- Current member of the plan at time of study enrollment
- No history of breast cancer diagnosis
- Complete telephone number and mailing address
Exclusion Criteria:
• Any claim submitted for a mammogram (screening or diagnostic) in the last 15 months within the HMO/insurance plan or an outside source
- Previous breast cancer diagnosis
- Incomplete telephone number or mailing address
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: 1 - Usual Care
This arm looks at mammogram adherence in those individuals who at this time are not receiving booster mammogram interventions.
|
|
|
Experimental: 2. DVD Intervention
This arm will receive the initial information provided in usual care and will also receive booster mammography interventions via DVD.
|
Follow ups will occur at 6-, 12-, and 21-months in order to determine effectiveness of intervention as well as cost effectiveness and variation based on participant characteristics to facilitate a more effective program for mammography screenings
|
|
Experimental: 3. Telephone Counseling
This arm will receive the initial information provided in usual care and receive boosters through tailored telephone counseling.
|
Follow ups will occur at 6-, 12-, and 21-months in order to determine effectiveness of intervention as well as cost effectiveness and variation based on participant characteristics to facilitate a more effective program for mammography screenings
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
To increase annual mammography adherence
Periodo de tiempo: at 6-, 12-, and 21-Months
|
at 6-, 12-, and 21-Months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cost-effectiveness of DVD versus telephone survey
Periodo de tiempo: at 6-, 12-, and 21-months
|
at 6-, 12-, and 21-months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Champion, DNS, Indiana University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gathirua-Mwangi WG, Monahan PO, Stump T, Rawl SM, Skinner CS, Champion VL. Mammography Adherence in African-American Women: Results of a Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2016 Feb;50(1):70-8. doi: 10.1007/s12160-015-9733-0.
- Champion VL, Rawl SM, Bourff SA, Champion KM, Smith LG, Buchanan AH, Fish LJ, Monahan PO, Stump TE, Springston JK, Gathirua-Mwangi WG, Skinner CS. Randomized trial of DVD, telephone, and usual care for increasing mammography adherence. J Health Psychol. 2016 Jun;21(6):916-26. doi: 10.1177/1359105314542817. Epub 2014 Jul 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0408-03B
- R01NR008434 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NIH: R01 NR0083434
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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