关节镜下肩袖修复全层撕裂有无关节镜下肩峰成形术
2015年3月9日 更新者：Peter MacDonald、Panam Clinic
关节镜下肩袖修复联合或不联合肩峰成形术治疗全层肩袖
肩袖全层撕裂的手术修复是一个有争议的问题，目前有几种手术用于治疗撕裂。
目前最常见的两种治疗方法是关节镜下袖带修复术和肩峰成形术。
然而，不进行肩峰成形术的关节镜袖口修复可能会提供与包括肩峰成形术的相同程度的改善，但不会威胁到由肩峰和喙肩韧带提供的肩部稳定性。
这项前瞻性研究检验了这样一个假设，即通过执行传统的关节镜袖带修复而不进行肩峰成形术，可以恢复适当的肩部功能。
研究概览
详细说明
目前修复肩袖全层撕裂的趋势存在一些争议。 目前最常见的两种治疗方法是关节镜下袖带修复术和肩峰成形术。 肩峰成形术的目的是为肩袖肌腱创造足够的空间。 关节镜肩峰成形术包括去除肩峰下滑囊、切除喙肩韧带和肩峰前下部，以及从肩锁关节切除任何被认为会导致撞击的骨赘。 然而，据报道，没有袖口修复的肩峰成形术有好有坏的结果，表明该技术可能仅用于修复全层撕裂。
本研究的目的是比较关节镜下肩袖修复术和肩峰成形术与关节镜下袖口修复术而不是肩峰成形术修复肩袖全层撕裂的有效性。
我们假设，与接受袖带修复和肩峰成形术的患者相比，接受肩袖修复而不进行肩峰成形术的患者的生活质量会有显着的临床改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3M 3E4
- Panam Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 完整的肩袖撕裂最大 4 厘米
- 至少 6 个月的持续性疼痛和功能障碍
- 保守治疗失败
- 根据手术过程中肩袖撕裂的目视检查确定最终资格并确定可修复性
排除标准：
- 肩部有明显骨关节炎或软骨损伤的证据
- 盂肱关节不稳定的证据，包括任何类型的 Bankart 损伤和盂唇撕裂
- 既往肩部手术
- 肩部有严重关节外伤、感染或坏死的证据
- 肩袖部分撕裂患者
- 由于语言障碍或精神状态无法提供知情同意的患者
- 患有会影响生活质量并影响研究结果的重大疾病的患者
- 有工人赔偿要求的患者
- 不愿在研究期间接受随访的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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西安大略肩袖指数 (WORC)
大体时间：24个月
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计算为百分比，分数增加表明结果有所改善。
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24个月
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美国肩肘外科医生评估肩部的标准化表格 (ASES)
大体时间：24个月
|
计算为百分比，分数的增加反映了结果的改善。
|
24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肩部活动范围
大体时间：24个月
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24个月
|
|
上肢力量分级
大体时间：24个月
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Peter MacDonald, MD, FRCS(C)、Panam Clinic Orthopedics and Sports Medicine/University of Manitoba
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Budoff JE, Nirschl RP, Guidi EJ. Debridement of partial-thickness tears of the rotator cuff without acromioplasty. Long-term follow-up and review of the literature. J Bone Joint Surg Am. 1998 May;80(5):733-48. doi: 10.2106/00004623-199805000-00016. No abstract available.
- Cofield RH. Rotator cuff disease of the shoulder. J Bone Joint Surg Am. 1985 Jul;67(6):974-9. No abstract available.
- Esch JC. Arthroscopic subacromial decompression and postoperative management. Orthop Clin North Am. 1993 Jan;24(1):161-71.
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- Bokor DJ, Hawkins RJ, Huckell GH, Angelo RL, Schickendantz MS. Results of nonoperative management of full-thickness tears of the rotator cuff. Clin Orthop Relat Res. 1993 Sep;(294):103-10.
- Ellman H, Kay SP, Wirth M. Arthroscopic treatment of full-thickness rotator cuff tears: 2- to 7-year follow-up study. Arthroscopy. 1993;9(2):195-200. doi: 10.1016/s0749-8063(05)80374-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2006年2月10日
首次发布 (估计)
2006年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月9日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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