Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes vastagságú szakadások artroszkópos rotátor mandzsetta javítása artroszkópos akromioplasztikával és anélkül

2015. március 9. frissítette: Peter MacDonald, Panam Clinic

Artroszkópos rotátor mandzsetta javítás artroszkópos akromioplasztikával és anélkül a teljes vastagságú rotátor mandzsetta kezelésében

A forgómandzsetta teljes vastagságú szakadásainak műtéti javítása ellentmondásos kérdés, jelenleg számos eljárást alkalmaznak a szakadás kezelésére. A két leggyakoribb kezelés jelenleg az artroszkópos mandzsetta javítás akromioplasztikával és anélkül. Az akromioplasztika nélküli artroszkópos mandzsettajavítás azonban ugyanolyan mértékű javulást kínál, mint az akromioplasztikát magában foglaló, de anélkül, hogy veszélyeztetné az acromion és a coracoacromialis ínszalag által biztosított váll stabilitását. Ez a prospektív tanulmány azt a hipotézist vizsgálja, hogy a megfelelő vállfunkció helyreállítható a hagyományos artroszkópos mandzsetta javítás elvégzésével akromioplasztika nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Van némi ellentmondás a forgómandzsetta teljes vastagságú szakadásainak javításával kapcsolatos jelenlegi trendben. A két leggyakoribb kezelés jelenleg az artroszkópos mandzsetta javítás akromioplasztikával és anélkül. Az akromioplasztika célja, hogy megfelelő helyet biztosítson a rotátor mandzsetta inak számára. Az artroszkópos akromioplasztika magában foglalja a szubakromiális bursa eltávolítását, a coracoacromialis ínszalag és az acromion anteroinferior részének reszekcióját, valamint az acromioclavicularis ízületből származó osteophyták eltávolítását, amelyekről úgy gondolják, hogy hozzájárulnak az ütközéshez. A mandzsetta javítása nélküli akromioplasztika azonban jó és gyenge eredményeket is hozott, ami azt mutatja, hogy a technika önmagában gyanús lehet a teljes vastagságú szakadások javításában.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az akromioplasztikával végzett artroszkópos mandzsetta-javítás és az akromioplasztika nélküli artroszkópos mandzsetta-javítás hatékonyságát a rotátor mandzsetta teljes vastagságú szakadásainak javításában.

Feltételezzük, hogy jelentős klinikai javulás lesz az életminőségben azoknál a betegeknél, akik akromioplasztika nélkül kaptak rotátorköpeny-javítást azokhoz képest, akik akromioplasztikával mandzsetta-javítást kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3E4
        • Panam Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Komplett forgómandzsetta szakadás 4 cm-es méretig
  • Tartós fájdalom és funkcionális fogyatékosság legalább 6 hónapig
  • A konzervatív kezelés sikertelensége
  • A végleges alkalmasság megállapítása a forgómandzsetta műtét közbeni szakadásának vizuális vizsgálata és a javíthatóság meghatározása alapján

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős osteoarthritis vagy porckárosodás bizonyítéka a vállban
  • Bizonyíték a glenohumeralis instabilitásra, beleértve a Bankart-léziókat és bármilyen típusú labraszakadást
  • Korábbi vállműtétek
  • Nagy ízületi trauma, fertőzés vagy nekrózis bizonyítéka a vállban
  • A rotátor mandzsetta részleges vastagságú szakadásaival rendelkező betegek
  • A betegek nyelvi akadályok vagy mentális állapot miatt nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
  • Olyan súlyos betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják az életminőséget és befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit
  • Munkavállalói kártérítési igényekkel rendelkező betegek
  • Azok a betegek, akik nem hajlandók követni őket a vizsgálat időtartama alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ACR
Artroszkópos rotátor mandzsetta javítás akromioplasztika nélkül
Eljárás: Akromioplasztika
Kísérleti: ACR-A
Arthoroszkópos rotátor mandzsetta javítás akromioplasztikával
Eljárás: Akromioplasztika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Időkeret: 24 hónap
Százalékosan számítva a pontszám növekedésével, ami az eredmény javulását jelzi.
24 hónap
Amerikai váll- és könyöksebészek szabványosított űrlapja a váll értékeléséhez (ASES)
Időkeret: 24 hónap
Százalékosan számítva a pontszám növekedésével, ami az eredmény javulását tükrözi.
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Váll mozgástartománya
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Felső végtag erősségi osztályozása
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Panam Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter MacDonald, MD, FRCS(C), Panam Clinic Orthopedics and Sports Medicine/University of Manitoba

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. február 10.

Első közzététel (Becslés)

2006. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B2004:045

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rotator Cuff Tear

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel