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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00290888
관절경 견봉성형술 유무에 따른 전체 두께 파열의 관절경 회전근 개 봉합술
2015년 3월 9일 업데이트: Peter MacDonald, Panam Clinic
전층 회전근개 치료에서 관절경 견봉성형술 유무에 따른 관절경 회전근개 봉합술
회전근개 전층 파열의 외과적 봉합은 논쟁의 여지가 있는 문제이며 현재 여러 절차가 파열 치료에 사용되고 있습니다.
이 시점에서 가장 일반적인 두 가지 치료법은 견봉성형술을 사용하거나 사용하지 않는 관절경적 커프 수리입니다.
그러나 견봉성형술을 사용하지 않는 관절경적 커프 수리는 견봉성형술을 포함하는 것과 동일한 수준의 개선을 제공할 수 있지만 견봉 및 오구견봉인대에 의해 제공되는 어깨 안정성을 위협하지 않습니다.
이 전향적 연구는 견봉성형술 없이 전통적인 관절경적 커프 봉합술을 시행함으로써 적절한 어깨 기능이 회복될 수 있다는 가설을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
회전근개 전층파열의 봉합에 있어서 현재의 추세에는 약간의 논란이 있다. 이 시점에서 가장 일반적인 두 가지 치료법은 견봉성형술을 사용하거나 사용하지 않는 관절경적 커프 수리입니다. 견봉성형술의 목적은 회전근개 힘줄을 위한 적절한 공간을 만드는 것입니다. 관절경 견봉 성형술은 견봉하 점액낭의 제거, 오구견봉 인대 및 견봉의 전하방 부분의 절제, 충돌에 기여하는 것으로 생각되는 견봉쇄골 관절의 골극 절제를 포함합니다. 그러나 커프 수리가 없는 견봉성형술은 좋은 결과와 나쁜 결과를 모두 가지고 있는 것으로 보고되어 전체 두께 파열 단독 수리에서 이 기술이 의심될 수 있음을 보여줍니다.
본 연구의 목적은 회전근개 전층 파열의 봉합에서 견봉성형술을 동반한 관절경적 커프 봉합술과 견봉성형술을 사용하지 않는 관절경적 커프 봉합술의 효과를 비교하는 것이다.
우리는 견봉성형술로 회전근개 봉합술을 받은 환자에 비해 견봉성형술 없이 회전근개 봉합술을 받은 환자의 삶의 질에 상당한 임상적 개선이 있을 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3M 3E4
- Panam Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최대 4cm 크기의 완전한 회전근 개 파열
- 최소 6개월 동안 지속되는 통증 및 기능 장애
- 보존적 치료 실패
- 수술 중 회전근 개 파열 육안 검사 및 수복 가능 여부 판단을 통한 최종 적격성 결정
제외 기준:
- 상당한 골관절염 또는 어깨 연골 손상의 증거
- Bankart 병변 및 모든 유형의 labral tear를 포함한 glenohumeral instability의 증거
- 어깨의 이전 수술
- 어깨의 주요 관절 외상, 감염 또는 괴사의 증거
- 회전근개 부분파열 환자
- 언어 장벽 또는 정신 상태로 인해 사전 동의를 제공할 수 없는 환자
- 삶의 질에 영향을 미치고 연구 결과에 영향을 미칠 주요 의학적 상태를 가진 환자
- 근로자 보상 청구 환자
- 연구 기간 동안 추적을 원하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: ACR
견봉성형술 없이 관절경적 회전근개 봉합술
|
|
실험적: ACR-A
견봉성형술을 이용한 관절경 회전근 개 봉합술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
웨스턴 온타리오 회전근개 지수(WORC)
기간: 24개월
|
결과의 개선을 나타내는 점수의 증가와 함께 백분율로 계산됩니다.
|
24개월
|
American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Form for the Assessment of the Shoulder(ASES)
기간: 24개월
|
결과의 개선을 반영하는 점수 증가와 함께 백분율로 계산됩니다.
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
어깨 가동 범위
기간: 24개월
|
24개월
|
상지 강도 등급
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter MacDonald, MD, FRCS(C), Panam Clinic Orthopedics and Sports Medicine/University of Manitoba
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder: a preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972 Jan;54(1):41-50. No abstract available.
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- Ellman H, Kay SP, Wirth M. Arthroscopic treatment of full-thickness rotator cuff tears: 2- to 7-year follow-up study. Arthroscopy. 1993;9(2):195-200. doi: 10.1016/s0749-8063(05)80374-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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