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AMN107 在伊马替尼耐药或不耐受的成年慢性粒细胞白血病患者中的扩展获取计划

2011年8月25日 更新者：Novartis Pharmaceuticals

伊马替尼耐药或不耐受慢性粒细胞白血病成年患者的原始细胞危机、加速期或慢性期口服 AMN107 的开放标签、多中心、扩展访问研究。

这项研究将进一步评估 AMN107 在对伊马替尼耐药或不耐受的成人慢性粒细胞白血病中是否安全，并在该药物上市之前为患者提供使用这种新药的途径。

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        • Advanced Medical Specialties
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        • Integrated Community
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        • MD Anderson Cancer Center
      • Pensacola、Florida、美国、32501
        • Hematology Oncology Assoc.
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
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      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • Medical College of Georgia
    • Illinois
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      • Chicago、Illinois、美国、60612
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        • Hackensack University Medical Center
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      • Albuquerque、New Mexico、美国、87131
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        • Cancer Institute of New Mexico
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        • Mount Sinai Medical Center
      • New York、New York、美国、10021
        • Weill Cornell Medical Center
      • New York、New York、美国、10017
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University
      • Winston Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、734112
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
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        • Charleston Hematology Oncology
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
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        • The Jones Clinic
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
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      • Dallas、Texas、美国、75390
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      • Salt Lake City、Utah、美国、84106
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      • Seattle、Washington、美国、98104
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      • San Sabastian, Pais Vasco、西班牙
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela、西班牙
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia、西班牙
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza、西班牙
        • Novartis Investigative Site
  • 香港
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        • Novartis Investigative Site
  • 马来西亚
      • Georgetown, Penang、马来西亚
        • Novartis Investigative Site
      • Kuala Lumpur、马来西亚
        • Novartis Investigative Site
      • Pulau Pinang、马来西亚
        • Novartis Investigative Site
      • Subang Jaya, Selangor、马来西亚
        • Novartis Investigative Site
  • 黎巴嫩
      • Beirut、黎巴嫩
        • Novartis Investigative Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 处于急变期、加速期或慢性期的伊马替尼耐药或不耐受费城染色体阳性慢性粒细胞白血病。
  • 已接受研究性酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性粒细胞白血病患者。
  • 实验室值在正常范围内。

排除标准：

  • 心脏功能受损。
  • 被认为与肿瘤无关的急性或慢性肝脏或肾脏疾病。
  • 其他并发的严重和/或不受控制的医疗状况（例如，不受控制的糖尿病、活动性或不受控制的感染）可能导致不可接受的安全风险或损害对协议的遵守。
  • 目前正在接受任何可能延长 QT 间期或抑制 AMN107（CYP3A4/5 抑制剂）代谢的药物治疗的患者。
  • 具有当前具有临床意义或当前需要积极干预的另一种恶性肿瘤病史的患者。

其他协议定义的包含/排除标准可能适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novartis Pharmaceuticals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年1月1日

初级完成 (实际的)

2008年11月1日

研究注册日期

首次提交

2006年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2006年3月9日

首次发布 (估计)

2006年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月25日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CAMN107A2109

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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