Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme d'accès élargi à l'AMN107 chez les patients adultes résistants ou intolérants à l'imatinib atteints de leucémie myéloïde chronique

25 août 2011 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals

Une étude ouverte, multicentrique et à accès élargi sur l'AMN107 par voie orale chez des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique résistante ou intolérante à l'imatinib en crise blastique, en phase accélérée ou en phase chronique.

Cette étude évaluera en outre si AMN107 est sûr chez les adultes atteints de leucémie myéloïde chronique qui sont résistants ou intolérants à l'imatinib et fournira aux patients un accès à ce nouveau médicament jusqu'à ce que le médicament soit disponible dans le commerce.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

La leucémie myéloïde chronique

Intervention / Traitement

Médicament: AMN107

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Afrique du Sud
- - Cape Town, Afrique du Sud
    - Novartis Investigative Site
  - Johannesburg, Afrique du Sud
    - Novartis Investigative Site
  - Roodepoort, Gauteng, Afrique du Sud
    - Novartis Investigative Site
Allemagne
- - Aschaffenburg, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Augsburg, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Braunschweig, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Bremen, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Bremerhaven, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Chemnitz, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Freiburg, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Greifswald, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Hannover, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Heidelberg, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Kiel, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Koln, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Leipzig, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Mainz, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Mannheim, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Marburg, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Munchen, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Oldenburg, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Osnabruck, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Regensburg, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Stuttgart, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Tubingen, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Ulm, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Weiden, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
  - Wiesbaden, Allemagne
    - Novartis Investigative Site
Australie
- - Saint Leonards, Australie
    - Novartis Investigative Site
Belgique
- - Aalst, Belgique
    - Novartis Investigative Site
  - Antwerpen, Belgique
    - Novartis Investigative Site
  - Arlon, Belgique
    - Novartis Investigative Site
  - Brugge, Belgique
    - Novartis Investigative Site
  - Brussels, Belgique
    - Novartis Investigative Site
  - Bruxelles, Belgique
    - Novartis Investigative Site
  - Edegem, Belgique
    - Novartis Investigative Site
  - Gent, Belgique
    - Novartis Investigative Site
  - Hasselt, Belgique
    - Novartis Investigative Site
  - La Louviere, Belgique
    - Novartis Investigative Site
  - Leuven, Belgique
    - Novartis Investigative Site
  - Liege, Belgique
    - Novartis Investigative Site
  - Roeselare, Belgique
    - Novartis Investigative Site
  - Verviers, Belgique
    - Novartis Investigative Site
  - Yvoir, Belgique
    - Novartis Investigative Site
Brésil
- - Belo Horizonte, Brésil
    - Novartis Investigative Site
  - Brasilia-DF, Brésil
    - Novartis Investigative Site
  - Campinas, Brésil
    - Novartis Investigative Site
  - Curitaba, Brésil
    - Novartis Investigative Site
  - Curitiba, Brésil
    - Novartis Investigative Site
  - Porto Alegre-RS, Brésil
    - Novartis Investigative Site
  - Ribeirao Preto, Brésil
    - Novartis Investigative Site
  - Rio de Janeiro, Brésil
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Paulo, Brésil
    - Novartis Investigative Site
Canada
- - Edmonton, Canada
    - Novartis Investigative Site
  - Halifax, Canada
    - Novartis Investigative Site
  - Hamilton, Canada
    - Novartis Investigative Site
  - Montreal, Canada
    - Novartis Investigative Site
  - Ottawa, Canada
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Canada
    - Novartis Investigative Site
  - Vancouver, Canada
    - Novartis Investigative Site
Chine
- - Beijing, Chine
    - Novartis Investigative Site
  - Guangzhou, Chine
    - Novartis Investigative Site
  - Shanghai, Chine
    - Novartis Investigative Site
  - Tianjing, Chine
    - Novartis Investigative Site
Corée, République de
- - Daegu, Corée, République de
    - Novartis Investigative Site
  - Deajeon, Corée, République de
    - Novartis Investigative Site
  - Jeollanam-do, Corée, République de
    - Novartis Investigative Site
  - Pusan, Corée, République de
    - Novartis Investigative Site
  - Seoul, Corée, République de
    - Novartis Investigative Site
Danemark
- - Copenhagen, Danemark
    - Novartis Investigative Site
  - Vejle, Danemark
    - Novartis Investigative Site
Espagne
- - Baracaldo, Pais Vasco, Espagne
    - Novartis Investigative Site
  - Barcelona, Cataluna, Espagne
    - Novartis Investigative Site
  - Cataluna, Espagne
    - Novartis Investigative Site
  - Granada, Andalucia, Espagne
    - Novartis Investigative Site
  - Las Palmas de Gran Canaria, Espagne
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Espagne
    - Novartis Investigative Site
  - Malaga, Espagne
    - Novartis Investigative Site
  - Murcia, Espagne
    - Novartis Investigative Site
  - Salamanca, Castilla y Leon, Espagne
    - Novartis Investigative Site
  - San Sabastian, Pais Vasco, Espagne
    - Novartis Investigative Site
  - Santiago de Compostela, Espagne
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Espagne
    - Novartis Investigative Site
  - Zaragoza, Espagne
    - Novartis Investigative Site
France
- - Angers, France
    - Novartis Investigative Site
  - Bordeaux, France
    - Novartis Investigative Site
  - Caen, France
    - Novartis Investigative Site
  - Clermont-Ferrand, France
    - Novartis Investigative Site
  - Creteil, France
    - Novartis Investigative Site
  - Dijon, France
    - Novartis Investigative Site
  - Grenoble, France
    - Novartis Investigative Site
  - Le Chesnay, France
    - Novartis Investigative Site
  - Lille, France
    - Novartis Investigative Site
  - Limoges, France
    - Novartis Investigative Site
  - Lyon, France
    - Novartis Investigative Site
  - Marseille, France
    - Novartis Investigative Site
  - Nantes, France
    - Novartis Investigative Site
  - Nice, France
    - Novartis Investigative Site
  - Paris, France
    - Novartis Investigative Site
  - Poitiers, France
    - Novartis Investigative Site
  - Reims, France
    - Novartis Investigative Site
  - Rennes, France
    - Novartis Investigative Site
  - Rouen, France
    - Novartis Investigative Site
  - Strasbourg, France
    - Novartis Investigative Site
  - Toulouse, France
    - Novartis Investigative Site
  - Vandoeuvre, France
    - Novartis Investigative Site
  - Vandoeuvre les Nancy, France
    - Novartis Investigative Site
Fédération Russe
- - Chelyabinsk, Fédération Russe
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Fédération Russe
    - Novartis Investigative Site
  - Novosibirsk, Fédération Russe
    - Novartis Investigative Site
  - Saint-Petersburg, Fédération Russe
    - Novartis Investigative Site
  - Samara, Fédération Russe
    - Novartis Investigative Site
  - Ufa, Fédération Russe
    - Novartis Investigative Site
Grèce
- - Athens, Grèce
    - Novartis Investigative Site
Hong Kong
- - Pokfulam, Hong Kong
    - Novartis Investigative Site
Hongrie
- - Budapest, Hongrie
    - Novartis Investigative Site
Irlande
- - Dublin, Irlande
    - Novartis Investigative Site
Italie
- - Ancona, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Bari, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Bologna, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Bolzano, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Brescia, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Cagliari, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Campobasso, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Catania, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Catanzaro, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Ferrara, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Firenze, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Genova, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Monza, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Napoli, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Novara, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Nuoro, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Orbassano, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Padova, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Palermo, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Pavia, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Perugia, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Pesaro, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Pescara, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Pisa, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Reggio Calabria, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Reggio Emilia, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Rionero in Vulture, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Ronciglione, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - San Giovanni Rotundo, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Siena, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Tarante, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Torino, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Udine, Italie
    - Novartis Investigative Site
  - Via Pansini, Italie
    - Novartis Investigative Site
L'Autriche
- - Graz, L'Autriche
    - Novartis Investigative Site
  - Innsbruck, L'Autriche
    - Novartis Investigative Site
  - Linz, L'Autriche
    - Novartis Investigative Site
  - Wels, L'Autriche
    - Novartis Investigative Site
  - Wien, L'Autriche
    - Novartis Investigative Site
Liban
- - Beirut, Liban
    - Novartis Investigative Site
Malaisie
- - Georgetown, Penang, Malaisie
    - Novartis Investigative Site
  - Kuala Lumpur, Malaisie
    - Novartis Investigative Site
  - Pulau Pinang, Malaisie
    - Novartis Investigative Site
  - Subang Jaya, Selangor, Malaisie
    - Novartis Investigative Site
Mexique
- - Mexico D.F., Mexique
    - Novartis Investigative Site
Norvège
- - Oslo, Norvège
    - Novartis Investigative Site
Pays-Bas
- - Amsterdam, Pays-Bas
    - Novartis Investigative Site
  - Enschede, Pays-Bas
    - Novartis Investigative Site
  - Leiden, Pays-Bas
    - Novartis Investigative Site
  - Maastricht, Pays-Bas
    - Novartis Investigative Site
  - Rotterdam, Pays-Bas
    - Novartis Investigative Site
Pologne
- - Gdansk, Pologne
    - Novartis Investigative Site
  - Krakow, Pologne
    - Novartis Investigative Site
  - Poznan, Pologne
    - Novartis Investigative Site
  - Szczecin, Pologne
    - Novartis Investigative Site
  - Warszawa, Pologne
    - Novartis Investigative Site
Royaume-Uni
- - Cambridge, Royaume-Uni
    - Novartis Investigative Site
  - Leeds, Royaume-Uni
    - Novartis Investigative Site
  - Liverpool, Royaume-Uni
    - Novartis Investigative Site
  - London, Royaume-Uni
    - Novartis Investigative Site
  - Manchester, Royaume-Uni
    - Novartis Investigative Site
  - Nottingham, Royaume-Uni
    - Novartis Investigative Site
République tchèque
- - Brno, République tchèque
    - Novartis Investigative Site
  - Hradec Kralove, République tchèque
    - Novartis Investigative Site
  - Olomouc, République tchèque
    - Novartis Investigative Site
  - Plzen-Lochotin, République tchèque
    - Novartis Investigative Site
  - Praha 2, République tchèque
    - Novartis Investigative Site
Singapour
- - Singapore, Singapour
    - Novartis Investigative Site
Slovaquie
- - Bratislava, Slovaquie
    - Novartis Investigative Site
  - Kosice, Slovaquie
    - Novartis Investigative Site
Suisse
- - Basel, Suisse
    - Novartis Investigative Site
  - Bern, Suisse
    - Novartis Investigative Site
  - Lausanne, Suisse
    - Novartis Investigative Site
  - Zurich, Suisse
    - Novartis Investigative Site
Suède
- - Goteborg, Suède
    - Novartis Investigative Site
  - Linkoping, Suède
    - Novartis Investigative Site
  - Lund, Suède
    - Novartis Investigative Site
  - Stockholm, Suède
    - Novartis Investigative Site
  - Uppsala, Suède
    - Novartis Investigative Site
Taïwan
- - Chiayi, Taïwan
    - Novartis Investigative Site
  - Kaohsiung, Taïwan
    - Novartis Investigative Site
  - Taichung, Taïwan
    - Novartis Investigative Site
  - Tainan, Taïwan
    - Novartis Investigative Site
  - Taipei, Taïwan
    - Novartis Investigative Site
Thaïlande
- - Bangkok, Thaïlande
    - Novartis Investigative Site
Turquie
- - Ankara, Turquie
    - Novartis Investigative Site
  - Istanbul, Turquie
    - Novartis Investigative Site
  - Malatya, Turquie
    - Novartis Investigative Site
  - Samsun, Turquie
    - Novartis Investigative Site
États-Unis
- Alabama
  - Mobile, Alabama, États-Unis, 36693
    - University of South Alabama Cancer Research Institute
- Arizona
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Duarte, California, États-Unis, 91010
    - City of Hope National Medical Center
  - Lancaster, California, États-Unis, 93534
    - Antelope Valley Cancer Center
  - Palo Alto, California, États-Unis, 94304
    - Stanford University
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80010
    - University of Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
    - Washington Cancer Institute
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007-2113
    - Georgetown University Medical Center-Lombardi Cancer Center
- Florida
  - Melbourne, Florida, États-Unis, 32901
    - Osler Medical Inc./Osler Clinical Research
  - Miami, Florida, États-Unis, 33176
    - Advanced Medical Specialties
  - Orange Park, Florida, États-Unis, 32073
    - Integrated Community
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32806
    - MD Anderson Cancer Center
  - Pensacola, Florida, États-Unis, 32501
    - Hematology Oncology Assoc.
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Emory University Cancer Institute
  - Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
    - Medical College of Georgia
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
    - University of Chicago Hospital
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - Stroger Cook County Hospital
  - Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
    - Loyola University Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, États-Unis, 46107
    - St. Francis Hospital & Health Centers
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
    - University of Iowa Hospitals & Clinics
- Kansas
  - Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
    - Cancer Center of Kansas
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    - Louisville Oncology Research
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
    - LSU Health Sciences Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
    - St. Agnes Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
    - University of Michigan
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
    - Wayne State University
  - Grosse Pointe, Michigan, États-Unis, 48236
    - St. John Hospital and Medical Center
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Mayo Clinic Hospital
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68516
    - Southeast Nebraska Cancer Center
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
    - Nebraska Methodist Cancer Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
    - Nevada Cancer Institute
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
    - Hackensack University Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
    - University of New Mexico Health Sciences Center
  - Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
    - Cancer Institute of New Mexico
- New York
  - Buffalo, New York, États-Unis, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Mineola, New York, États-Unis, 11501
    - Winthrop Hematology/Oncology
  - New York, New York, États-Unis, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - New York, New York, États-Unis, 10021
    - Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, États-Unis, 10017
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642
    - University of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
    - Duke University
  - Winston Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
    - Wake Forest University
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 734112
    - Cancer Care Associates
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
    - Cancer Care Associates
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97239
    - Oregon Health Sciences University
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
    - Western Pennsylvania Cancer Institute
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
    - Charleston Hematology Oncology
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
    - MUSC Hollings Cancer Center
  - Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
    - Three Medical Park
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
    - Cancer Center Of The Carolinas
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
    - The Jones Clinic
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75390
    - UT Southwestern Medical Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
    - Utah Cancer Specialists
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98104
    - Swedish Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif, résistante ou intolérante à l'imatinib, en crise blastique, en phase accélérée ou en phase chronique.
Patients atteints de leucémie myéloïde chronique qui ont été traités avec un inhibiteur expérimental de la tyrosine kinase.
Valeurs de laboratoire dans les limites normales.

Critère d'exclusion:

Fonction cardiaque altérée.
Maladie hépatique ou rénale aiguë ou chronique considérée comme non liée à la tumeur.
Autres conditions médicales graves et/ou non contrôlées concomitantes (par exemple, diabète non contrôlé, infection active ou non contrôlée) qui pourraient entraîner des risques de sécurité inacceptables ou compromettre le respect du protocole.
Les patients qui reçoivent actuellement un traitement avec l'un des médicaments susceptibles de prolonger l'intervalle QT ou d'inhiber le métabolisme de l'AMN107 (inhibiteurs du CYP3A4/5).
Patients ayant des antécédents d'une autre tumeur maligne actuellement cliniquement significative ou nécessitant actuellement une intervention active.

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novartis Pharmaceuticals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Zhou L, Meng F, Yin O, Wang J, Wang Y, Wei Y, Hu P, Shen Z. Nilotinib for imatinib-resistant or -intolerant chronic myeloid leukemia in chronic phase, accelerated phase, or blast crisis: a single- and multiple-dose, open-label pharmacokinetic study in Chinese patients. Clin Ther. 2009 Jul;31(7):1568-75. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.07.016.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2006

Première publication (Estimation)

13 mars 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CAMN107A2109

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .