Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgangsprogram for AMN107 til Imatinib-resistente eller intolerante voksne patienter med kronisk myeloid leukæmi

25. august 2011 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

En åben-label, multicenter, udvidet adgangsundersøgelse af oral AMN107 hos voksne patienter med imatinib-resistent eller intolerant kronisk myeloid leukæmi i blast krise, accelereret fase eller kronisk fase.

Denne undersøgelse vil yderligere evaluere, om AMN107 er sikkert hos voksne med kronisk myeloid leukæmi, som er resistente eller intolerante over for imatinib, og for at give patienter adgang til dette nye lægemiddel, indtil lægemidlet bliver kommercielt tilgængeligt.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Saint Leonards, Australien
        • Novartis Investigative Site
      • Aalst, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Antwerpen, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Arlon, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Brugge, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Brussels, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Edegem, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • La Louviere, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Roeselare, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Verviers, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Yvoir, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Novartis Investigative Site
      • Brasilia-DF, Brasilien
        • Novartis Investigative Site
      • Campinas, Brasilien
        • Novartis Investigative Site
      • Curitaba, Brasilien
        • Novartis Investigative Site
      • Curitiba, Brasilien
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre-RS, Brasilien
        • Novartis Investigative Site
      • Ribeirao Preto, Brasilien
        • Novartis Investigative Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Halifax, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Copenhagen, Danmark
        • Novartis Investigative Site
      • Vejle, Danmark
        • Novartis Investigative Site
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Novartis Investigative Site
      • Samara, Den Russiske Føderation
        • Novartis Investigative Site
      • Ufa, Den Russiske Føderation
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige
        • Novartis Investigative Site
      • Leeds, Det Forenede Kongerige
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • Novartis Investigative Site
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige
        • Novartis Investigative Site
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36693
        • University of South Alabama Cancer Research Institute
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • Antelope Valley Cancer Center
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80010
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Cancer Institute
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007-2113
        • Georgetown University Medical Center-Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
        • Osler Medical Inc./Osler Clinical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Advanced Medical Specialties
      • Orange Park, Florida, Forenede Stater, 32073
        • Integrated Community
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • MD Anderson Cancer Center
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32501
        • Hematology Oncology Assoc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Cancer Institute
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Hospital
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Stroger Cook County Hospital
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Forenede Stater, 46107
        • St. Francis Hospital & Health Centers
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Louisville Oncology Research
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • LSU Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
        • St. Agnes Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University
      • Grosse Pointe, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Hospital
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
        • Southeast Nebraska Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Nebraska Methodist Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
        • Nevada Cancer Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
      • Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87505
        • Cancer Institute of New Mexico
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Winthrop Hematology/Oncology
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10017
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University
      • Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 734112
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Western Pennsylvania Cancer Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29403
        • Charleston Hematology Oncology
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • MUSC Hollings Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
        • Three Medical Park
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • The Jones Clinic
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • Utah Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Angers, Frankrig
        • Novartis Investigative Site
      • Bordeaux, Frankrig
        • Novartis Investigative Site
      • Caen, Frankrig
        • Novartis Investigative Site
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Novartis Investigative Site
      • Creteil, Frankrig
        • Novartis Investigative Site
      • Dijon, Frankrig
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Frankrig
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay, Frankrig
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, Frankrig
        • Novartis Investigative Site
      • Limoges, Frankrig
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, Frankrig
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille, Frankrig
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes, Frankrig
        • Novartis Investigative Site
      • Nice, Frankrig
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Frankrig
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers, Frankrig
        • Novartis Investigative Site
      • Reims, Frankrig
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes, Frankrig
        • Novartis Investigative Site
      • Rouen, Frankrig
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, Frankrig
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, Frankrig
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre, Frankrig
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrig
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grækenland
        • Novartis Investigative Site
      • Amsterdam, Holland
        • Novartis Investigative Site
      • Enschede, Holland
        • Novartis Investigative Site
      • Leiden, Holland
        • Novartis Investigative Site
      • Maastricht, Holland
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Holland
        • Novartis Investigative Site
      • Pokfulam, Hong Kong
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin, Irland
        • Novartis Investigative Site
      • Ancona, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Bari, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Bologna, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Bolzano, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Brescia, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Cagliari, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Campobasso, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Catania, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Catanzaro, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Ferrara, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Firenze, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Genova, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Monza, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Novara, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Nuoro, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Orbassano, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Padova, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Palermo, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Pavia, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Perugia, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Pesaro, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Pescara, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Reggio Calabria, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Reggio Emilia, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Rionero in Vulture, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Ronciglione, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • San Giovanni Rotundo, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Siena, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Tarante, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Udine, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Via Pansini, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, Kalkun
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Kalkun
        • Novartis Investigative Site
      • Malatya, Kalkun
        • Novartis Investigative Site
      • Samsun, Kalkun
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kina
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Kina
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kina
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjing, Kina
        • Novartis Investigative Site
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Novartis Investigative Site
      • Deajeon, Korea, Republikken
        • Novartis Investigative Site
      • Jeollanam-do, Korea, Republikken
        • Novartis Investigative Site
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Novartis Investigative Site
      • Beirut, Libanon
        • Novartis Investigative Site
      • Georgetown, Penang, Malaysia
        • Novartis Investigative Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Novartis Investigative Site
      • Pulau Pinang, Malaysia
        • Novartis Investigative Site
      • Subang Jaya, Selangor, Malaysia
        • Novartis Investigative Site
      • Mexico D.F., Mexico
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norge
        • Novartis Investigative Site
      • Gdansk, Polen
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polen
        • Novartis Investigative Site
      • Poznan, Polen
        • Novartis Investigative Site
      • Szczecin, Polen
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen
        • Novartis Investigative Site
      • Basel, Schweiz
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Schweiz
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Schweiz
        • Novartis Investigative Site
      • Zurich, Schweiz
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakiet
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovakiet
        • Novartis Investigative Site
      • Baracaldo, Pais Vasco, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluna, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Cataluna, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Granada, Andalucia, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Murcia, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Salamanca, Castilla y Leon, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • San Sabastian, Pais Vasco, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Goteborg, Sverige
        • Novartis Investigative Site
      • Linkoping, Sverige
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Sverige
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Sverige
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Sverige
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Sydafrika
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, Sydafrika
        • Novartis Investigative Site
      • Roodepoort, Gauteng, Sydafrika
        • Novartis Investigative Site
      • Chiayi, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thailand
        • Novartis Investigative Site
      • Brno, Tjekkiet
        • Novartis Investigative Site
      • Hradec Kralove, Tjekkiet
        • Novartis Investigative Site
      • Olomouc, Tjekkiet
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen-Lochotin, Tjekkiet
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 2, Tjekkiet
        • Novartis Investigative Site
      • Aschaffenburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Augsburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Bremerhaven, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Munchen, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabruck, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Tubingen, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Weiden, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Østrig
        • Novartis Investigative Site
      • Innsbruck, Østrig
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Østrig
        • Novartis Investigative Site
      • Wels, Østrig
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Østrig
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Imatinib-resistent eller -intolerant Philadelphia kromosom-positiv kronisk myeloid leukæmi i blast krise, accelereret fase eller kronisk fase.
  • Patienter med kronisk myeloid leukæmi, der er blevet behandlet med en tyrosinkinasehæmmer til undersøgelse.
  • Laboratorieværdier inden for normale grænser.

Eksklusionskriterier:

  • Nedsat hjertefunktion.
  • Akut eller kronisk lever- eller nyresygdom anses for ikke at være relateret til tumor.
  • Andre samtidige alvorlige og/eller ukontrollerede medicinske tilstande (f.eks. ukontrolleret diabetes, aktiv eller ukontrolleret infektion), der kan forårsage uacceptable sikkerhedsrisici eller kompromittere overholdelse af protokollen.
  • Patienter, der i øjeblikket modtager behandling med nogen af ​​de lægemidler, der har potentiale til at forlænge QT-intervallet eller hæmme metabolismen af ​​AMN107 (CYP3A4/5-hæmmere).
  • Patienter med en anamnese med en anden malignitet, som i øjeblikket er klinisk signifikant eller i øjeblikket kræver aktiv intervention.

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2006

Først opslået (Skøn)

13. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med AMN107

Abonner