Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utökat åtkomstprogram för AMN107 hos imatinibresistenta eller intoleranta vuxna patienter med kronisk myeloid leukemi

25 augusti 2011 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

En öppen, multicenterstudie med utökad åtkomst av oral AMN107 hos vuxna patienter med imatinib-resistent eller intolerant kronisk myeloisk leukemi i blastkris, accelererad fas eller kronisk fas.

Denna studie kommer ytterligare att utvärdera om AMN107 är säkert hos vuxna med kronisk myeloisk leukemi som är resistenta eller intoleranta mot imatinib och att ge patienter tillgång till detta nya läkemedel tills läkemedlet blir kommersiellt tillgängligt.

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Intervention / Behandling

Studietyp

Utökad åtkomst

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Saint Leonards, Australien
        • Novartis Investigative Site
      • Aalst, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Antwerpen, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Arlon, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Brugge, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Brussels, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Edegem, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • La Louviere, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Roeselare, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Verviers, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Yvoir, Belgien
        • Novartis Investigative Site
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Novartis Investigative Site
      • Brasilia-DF, Brasilien
        • Novartis Investigative Site
      • Campinas, Brasilien
        • Novartis Investigative Site
      • Curitaba, Brasilien
        • Novartis Investigative Site
      • Curitiba, Brasilien
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre-RS, Brasilien
        • Novartis Investigative Site
      • Ribeirao Preto, Brasilien
        • Novartis Investigative Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Novartis Investigative Site
      • Copenhagen, Danmark
        • Novartis Investigative Site
      • Vejle, Danmark
        • Novartis Investigative Site
      • Angers, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Bordeaux, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Caen, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Creteil, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Dijon, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Limoges, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Nice, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Reims, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Rouen, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36693
        • University of South Alabama Cancer Research Institute
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
        • Antelope Valley Cancer Center
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80010
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Washington Cancer Institute
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007-2113
        • Georgetown University Medical Center-Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
        • Osler Medical Inc./Osler Clinical Research
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Advanced Medical Specialties
      • Orange Park, Florida, Förenta staterna, 32073
        • Integrated Community
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • MD Anderson Cancer Center
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32501
        • Hematology Oncology Assoc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Cancer Institute
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Hospital
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Stroger Cook County Hospital
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Förenta staterna, 46107
        • St. Francis Hospital & Health Centers
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Louisville Oncology Research
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
        • LSU Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
        • St. Agnes Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University
      • Grosse Pointe, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Hospital
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
        • Southeast Nebraska Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Nebraska Methodist Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89135
        • Nevada Cancer Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
      • Santa Fe, New Mexico, Förenta staterna, 87505
        • Cancer Institute of New Mexico
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • Winthrop Hematology/Oncology
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10017
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University
      • Winston Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 734112
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Western Pennsylvania Cancer Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29403
        • Charleston Hematology Oncology
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • MUSC Hollings Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
        • Three Medical Park
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • The Jones Clinic
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
        • Utah Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Athens, Grekland
        • Novartis Investigative Site
      • Pokfulam, Hong Kong
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin, Irland
        • Novartis Investigative Site
      • Ancona, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Bari, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Bologna, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Bolzano, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Brescia, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Cagliari, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Campobasso, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Catania, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Catanzaro, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Ferrara, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Firenze, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Genova, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Monza, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Novara, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Nuoro, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Orbassano, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Padova, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Palermo, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Pavia, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Perugia, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Pesaro, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Pescara, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Reggio Calabria, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Reggio Emilia, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Rionero in Vulture, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Ronciglione, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • San Giovanni Rotundo, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Siena, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Tarante, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Udine, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Via Pansini, Italien
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, Kalkon
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Kalkon
        • Novartis Investigative Site
      • Malatya, Kalkon
        • Novartis Investigative Site
      • Samsun, Kalkon
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Halifax, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, Kanada
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kina
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Kina
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kina
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjing, Kina
        • Novartis Investigative Site
      • Daegu, Korea, Republiken av
        • Novartis Investigative Site
      • Deajeon, Korea, Republiken av
        • Novartis Investigative Site
      • Jeollanam-do, Korea, Republiken av
        • Novartis Investigative Site
      • Pusan, Korea, Republiken av
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Novartis Investigative Site
      • Beirut, Libanon
        • Novartis Investigative Site
      • Georgetown, Penang, Malaysia
        • Novartis Investigative Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Novartis Investigative Site
      • Pulau Pinang, Malaysia
        • Novartis Investigative Site
      • Subang Jaya, Selangor, Malaysia
        • Novartis Investigative Site
      • Mexico D.F., Mexiko
        • Novartis Investigative Site
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Novartis Investigative Site
      • Enschede, Nederländerna
        • Novartis Investigative Site
      • Leiden, Nederländerna
        • Novartis Investigative Site
      • Maastricht, Nederländerna
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norge
        • Novartis Investigative Site
      • Gdansk, Polen
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polen
        • Novartis Investigative Site
      • Poznan, Polen
        • Novartis Investigative Site
      • Szczecin, Polen
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen
        • Novartis Investigative Site
      • Chelyabinsk, Ryska Federationen
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ryska Federationen
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Ryska Federationen
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen
        • Novartis Investigative Site
      • Samara, Ryska Federationen
        • Novartis Investigative Site
      • Ufa, Ryska Federationen
        • Novartis Investigative Site
      • Basel, Schweiz
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Schweiz
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Schweiz
        • Novartis Investigative Site
      • Zurich, Schweiz
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakien
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovakien
        • Novartis Investigative Site
      • Baracaldo, Pais Vasco, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluna, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Cataluna, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Granada, Andalucia, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Murcia, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Salamanca, Castilla y Leon, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • San Sabastian, Pais Vasco, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, Spanien
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge, Storbritannien
        • Novartis Investigative Site
      • Leeds, Storbritannien
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Storbritannien
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannien
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Storbritannien
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Storbritannien
        • Novartis Investigative Site
      • Goteborg, Sverige
        • Novartis Investigative Site
      • Linkoping, Sverige
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Sverige
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Sverige
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Sverige
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Sydafrika
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, Sydafrika
        • Novartis Investigative Site
      • Roodepoort, Gauteng, Sydafrika
        • Novartis Investigative Site
      • Chiayi, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thailand
        • Novartis Investigative Site
      • Brno, Tjeckien
        • Novartis Investigative Site
      • Hradec Kralove, Tjeckien
        • Novartis Investigative Site
      • Olomouc, Tjeckien
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen-Lochotin, Tjeckien
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 2, Tjeckien
        • Novartis Investigative Site
      • Aschaffenburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Augsburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Bremerhaven, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Munchen, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabruck, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Tubingen, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Weiden, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungern
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Österrike
        • Novartis Investigative Site
      • Innsbruck, Österrike
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Österrike
        • Novartis Investigative Site
      • Wels, Österrike
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Österrike
        • Novartis Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Imatinib-resistent eller -intolerant Philadelphia-kromosompositiv kronisk myeloisk leukemi i blastkris, accelererad fas eller kronisk fas.
  • Kronisk myeloid leukemipatienter som har behandlats med en tyrosinkinashämmare som undersöks.
  • Laboratorievärden inom normala gränser.

Exklusions kriterier:

  • Nedsatt hjärtfunktion.
  • Akut eller kronisk lever- eller njursjukdom anses vara orelaterade till tumör.
  • Andra samtidiga allvarliga och/eller okontrollerade medicinska tillstånd (t.ex. okontrollerad diabetes, aktiv eller okontrollerad infektion) som kan orsaka oacceptabla säkerhetsrisker eller äventyra efterlevnaden av protokollet.
  • Patienter som för närvarande får behandling med någon av de mediciner som har potential att förlänga QT-intervallet eller hämma metabolismen av AMN107 (CYP3A4/5-hämmare).
  • Patienter med en historia av annan malignitet som för närvarande är kliniskt signifikant eller som för närvarande kräver aktiv intervention.

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2006

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera