Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа расширенного доступа к AMN107 для резистентных к иматинибу или непереносимых взрослых пациентов с хроническим миелоидным лейкозом

25 августа 2011 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Открытое, многоцентровое, расширенное исследование перорального введения AMN107 у взрослых пациентов с резистентным к иматинибу или непереносимым хроническим миелоидным лейкозом в бластном кризе, фазе акселерации или хронической фазе.

В этом исследовании будет дополнительно оцениваться безопасность AMN107 у взрослых с хроническим миелоидным лейкозом, которые устойчивы или непереносимы к иматинибу, и предоставлять пациентам доступ к этому новому препарату до тех пор, пока он не станет коммерчески доступным.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Расширенный доступ

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Saint Leonards, Австралия
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Австрия
        • Novartis Investigative Site
      • Innsbruck, Австрия
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Австрия
        • Novartis Investigative Site
      • Wels, Австрия
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Австрия
        • Novartis Investigative Site
      • Aalst, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
      • Antwerpen, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
      • Arlon, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
      • Brugge, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
      • Brussels, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
      • Edegem, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
      • La Louviere, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
      • Roeselare, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
      • Verviers, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
      • Yvoir, Бельгия
        • Novartis Investigative Site
      • Belo Horizonte, Бразилия
        • Novartis Investigative Site
      • Brasilia-DF, Бразилия
        • Novartis Investigative Site
      • Campinas, Бразилия
        • Novartis Investigative Site
      • Curitaba, Бразилия
        • Novartis Investigative Site
      • Curitiba, Бразилия
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre-RS, Бразилия
        • Novartis Investigative Site
      • Ribeirao Preto, Бразилия
        • Novartis Investigative Site
      • Rio de Janeiro, Бразилия
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Бразилия
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия
        • Novartis Investigative Site
      • Aschaffenburg, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Augsburg, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Bremerhaven, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Munchen, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabruck, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Tubingen, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Weiden, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Германия
        • Novartis Investigative Site
      • Pokfulam, Гонконг
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Греция
        • Novartis Investigative Site
      • Copenhagen, Дания
        • Novartis Investigative Site
      • Vejle, Дания
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin, Ирландия
        • Novartis Investigative Site
      • Baracaldo, Pais Vasco, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluna, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Cataluna, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Granada, Andalucia, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Murcia, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Salamanca, Castilla y Leon, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • San Sabastian, Pais Vasco, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, Испания
        • Novartis Investigative Site
      • Ancona, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Bari, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Bologna, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Bolzano, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Brescia, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Cagliari, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Campobasso, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Catania, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Catanzaro, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Ferrara, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Firenze, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Genova, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Monza, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Novara, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Nuoro, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Orbassano, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Padova, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Palermo, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Pavia, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Perugia, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Pesaro, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Pescara, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Reggio Calabria, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Reggio Emilia, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Rionero in Vulture, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Ronciglione, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • San Giovanni Rotundo, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Siena, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Tarante, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Udine, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Via Pansini, Италия
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Канада
        • Novartis Investigative Site
      • Halifax, Канада
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Канада
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Канада
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Канада
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Канада
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, Канада
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Китай
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Китай
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Китай
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjing, Китай
        • Novartis Investigative Site
      • Daegu, Корея, Республика
        • Novartis Investigative Site
      • Deajeon, Корея, Республика
        • Novartis Investigative Site
      • Jeollanam-do, Корея, Республика
        • Novartis Investigative Site
      • Pusan, Корея, Республика
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Корея, Республика
        • Novartis Investigative Site
      • Beirut, Ливан
        • Novartis Investigative Site
      • Georgetown, Penang, Малайзия
        • Novartis Investigative Site
      • Kuala Lumpur, Малайзия
        • Novartis Investigative Site
      • Pulau Pinang, Малайзия
        • Novartis Investigative Site
      • Subang Jaya, Selangor, Малайзия
        • Novartis Investigative Site
      • Mexico D.F., Мексика
        • Novartis Investigative Site
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Novartis Investigative Site
      • Enschede, Нидерланды
        • Novartis Investigative Site
      • Leiden, Нидерланды
        • Novartis Investigative Site
      • Maastricht, Нидерланды
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Нидерланды
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Норвегия
        • Novartis Investigative Site
      • Gdansk, Польша
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Польша
        • Novartis Investigative Site
      • Poznan, Польша
        • Novartis Investigative Site
      • Szczecin, Польша
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Польша
        • Novartis Investigative Site
      • Chelyabinsk, Российская Федерация
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Российская Федерация
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация
        • Novartis Investigative Site
      • Samara, Российская Федерация
        • Novartis Investigative Site
      • Ufa, Российская Федерация
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Сингапур
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Словакия
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Словакия
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge, Соединенное Королевство
        • Novartis Investigative Site
      • Leeds, Соединенное Королевство
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Соединенное Королевство
        • Novartis Investigative Site
      • London, Соединенное Королевство
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Соединенное Королевство
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Соединенное Королевство
        • Novartis Investigative Site
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36693
        • University of South Alabama Cancer Research Institute
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
        • Antelope Valley Cancer Center
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80010
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Washington Cancer Institute
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007-2113
        • Georgetown University Medical Center-Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
        • Osler Medical Inc./Osler Clinical Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Advanced Medical Specialties
      • Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
        • Integrated Community
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • MD Anderson Cancer Center
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32501
        • Hematology Oncology Assoc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University Cancer Institute
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Hospital
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Stroger Cook County Hospital
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Соединенные Штаты, 46107
        • St. Francis Hospital & Health Centers
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Louisville Oncology Research
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • LSU Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
        • St. Agnes Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University
      • Grosse Pointe, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic Hospital
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68516
        • Southeast Nebraska Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Nebraska Methodist Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
        • Nevada Cancer Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
      • Santa Fe, New Mexico, Соединенные Штаты, 87505
        • Cancer Institute of New Mexico
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Winthrop Hematology/Oncology
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10017
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University
      • Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 734112
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Western Pennsylvania Cancer Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29403
        • Charleston Hematology Oncology
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • MUSC Hollings Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Three Medical Park
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • The Jones Clinic
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • Utah Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Bangkok, Таиланд
        • Novartis Investigative Site
      • Chiayi, Тайвань
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Тайвань
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Тайвань
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan, Тайвань
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Тайвань
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, Турция
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Турция
        • Novartis Investigative Site
      • Malatya, Турция
        • Novartis Investigative Site
      • Samsun, Турция
        • Novartis Investigative Site
      • Angers, Франция
        • Novartis Investigative Site
      • Bordeaux, Франция
        • Novartis Investigative Site
      • Caen, Франция
        • Novartis Investigative Site
      • Clermont-Ferrand, Франция
        • Novartis Investigative Site
      • Creteil, Франция
        • Novartis Investigative Site
      • Dijon, Франция
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Франция
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay, Франция
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, Франция
        • Novartis Investigative Site
      • Limoges, Франция
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, Франция
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille, Франция
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes, Франция
        • Novartis Investigative Site
      • Nice, Франция
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Франция
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers, Франция
        • Novartis Investigative Site
      • Reims, Франция
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes, Франция
        • Novartis Investigative Site
      • Rouen, Франция
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, Франция
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, Франция
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre, Франция
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre les Nancy, Франция
        • Novartis Investigative Site
      • Brno, Чешская Республика
        • Novartis Investigative Site
      • Hradec Kralove, Чешская Республика
        • Novartis Investigative Site
      • Olomouc, Чешская Республика
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen-Lochotin, Чешская Республика
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 2, Чешская Республика
        • Novartis Investigative Site
      • Basel, Швейцария
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Швейцария
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Швейцария
        • Novartis Investigative Site
      • Zurich, Швейцария
        • Novartis Investigative Site
      • Goteborg, Швеция
        • Novartis Investigative Site
      • Linkoping, Швеция
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Швеция
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Швеция
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Швеция
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Южная Африка
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, Южная Африка
        • Novartis Investigative Site
      • Roodepoort, Gauteng, Южная Африка
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Иматиниб-резистентный или непереносимый филадельфийский хромосомно-положительный хронический миелоидный лейкоз в бластной фазе, фазе акселерации или хронической фазе.
  • Пациенты с хроническим миелоидным лейкозом, которых лечили исследуемым ингибитором тирозинкиназы.
  • Лабораторные показатели в пределах нормы.

Критерий исключения:

  • Нарушение сердечной функции.
  • Острые или хронические заболевания печени или почек считаются не связанными с опухолью.
  • Другие сопутствующие тяжелые и/или неконтролируемые медицинские состояния (например, неконтролируемый диабет, активная или неконтролируемая инфекция), которые могут вызвать неприемлемый риск для безопасности или нарушить соблюдение протокола.
  • Пациенты, которые в настоящее время получают лечение любым из препаратов, которые могут удлинять интервал QT или ингибировать метаболизм AMN107 (ингибиторы CYP3A4/5).
  • Пациенты с историей другого злокачественного новообразования, которое в настоящее время является клинически значимым или требует активного вмешательства.

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться