Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgangsprogram for AMN107 hos imatinib-resistente eller intolerante voksne pasienter med kronisk myeloid leukemi

25. august 2011 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

En åpen, multisenter, utvidet tilgangsstudie av oral AMN107 hos voksne pasienter med imatinib-resistent eller intolerant kronisk myeloisk leukemi i blast krise, akselerert fase eller kronisk fase.

Denne studien vil videre evaluere om AMN107 er trygt hos voksne med kronisk myeloid leukemi som er resistente eller intolerante mot imatinib og for å gi pasienter tilgang til dette nye stoffet inntil stoffet blir kommersielt tilgjengelig.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Saint Leonards, Australia
        • Novartis Investigative Site
      • Aalst, Belgia
        • Novartis Investigative Site
      • Antwerpen, Belgia
        • Novartis Investigative Site
      • Arlon, Belgia
        • Novartis Investigative Site
      • Brugge, Belgia
        • Novartis Investigative Site
      • Brussels, Belgia
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgia
        • Novartis Investigative Site
      • Edegem, Belgia
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgia
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, Belgia
        • Novartis Investigative Site
      • La Louviere, Belgia
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgia
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, Belgia
        • Novartis Investigative Site
      • Roeselare, Belgia
        • Novartis Investigative Site
      • Verviers, Belgia
        • Novartis Investigative Site
      • Yvoir, Belgia
        • Novartis Investigative Site
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Novartis Investigative Site
      • Brasilia-DF, Brasil
        • Novartis Investigative Site
      • Campinas, Brasil
        • Novartis Investigative Site
      • Curitaba, Brasil
        • Novartis Investigative Site
      • Curitiba, Brasil
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre-RS, Brasil
        • Novartis Investigative Site
      • Ribeirao Preto, Brasil
        • Novartis Investigative Site
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, Brasil
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Halifax, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Copenhagen, Danmark
        • Novartis Investigative Site
      • Vejle, Danmark
        • Novartis Investigative Site
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • Novartis Investigative Site
      • Samara, Den russiske føderasjonen
        • Novartis Investigative Site
      • Ufa, Den russiske føderasjonen
        • Novartis Investigative Site
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36693
        • University of South Alabama Cancer Research Institute
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Lancaster, California, Forente stater, 93534
        • Antelope Valley Cancer Center
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80010
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Washington Cancer Institute
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007-2113
        • Georgetown University Medical Center-Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Forente stater, 32901
        • Osler Medical Inc./Osler Clinical Research
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Advanced Medical Specialties
      • Orange Park, Florida, Forente stater, 32073
        • Integrated Community
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • MD Anderson Cancer Center
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32501
        • Hematology Oncology Assoc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University Cancer Institute
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Hospital
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Stroger Cook County Hospital
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Forente stater, 46107
        • St. Francis Hospital & Health Centers
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Louisville Oncology Research
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • LSU Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
        • St. Agnes Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University
      • Grosse Pointe, Michigan, Forente stater, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Hospital
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68516
        • Southeast Nebraska Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Nebraska Methodist Cancer Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Nevada Cancer Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
      • Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87505
        • Cancer Institute of New Mexico
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • Winthrop Hematology/Oncology
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10017
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University
      • Winston Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 734112
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Western Pennsylvania Cancer Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29403
        • Charleston Hematology Oncology
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • MUSC Hollings Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Three Medical Park
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Cancer Center Of The Carolinas
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • The Jones Clinic
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
        • Utah Cancer Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Swedish Cancer Institute
      • Angers, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Bordeaux, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Caen, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Creteil, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Dijon, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Limoges, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Nantes, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Nice, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Reims, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Rouen, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrike
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Hellas
        • Novartis Investigative Site
      • Pokfulam, Hong Kong
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin, Irland
        • Novartis Investigative Site
      • Ancona, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Bari, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Bologna, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Bolzano, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Brescia, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Cagliari, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Campobasso, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Catania, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Catanzaro, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Ferrara, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Firenze, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Genova, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Monza, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Novara, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Nuoro, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Orbassano, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Padova, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Palermo, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Pavia, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Perugia, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Pesaro, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Pescara, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Reggio Calabria, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Reggio Emilia, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Rionero in Vulture, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Ronciglione, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • San Giovanni Rotundo, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Siena, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Tarante, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Torino, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Udine, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Via Pansini, Italia
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kina
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Kina
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kina
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjing, Kina
        • Novartis Investigative Site
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Novartis Investigative Site
      • Deajeon, Korea, Republikken
        • Novartis Investigative Site
      • Jeollanam-do, Korea, Republikken
        • Novartis Investigative Site
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Novartis Investigative Site
      • Beirut, Libanon
        • Novartis Investigative Site
      • Georgetown, Penang, Malaysia
        • Novartis Investigative Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Novartis Investigative Site
      • Pulau Pinang, Malaysia
        • Novartis Investigative Site
      • Subang Jaya, Selangor, Malaysia
        • Novartis Investigative Site
      • Mexico D.F., Mexico
        • Novartis Investigative Site
      • Amsterdam, Nederland
        • Novartis Investigative Site
      • Enschede, Nederland
        • Novartis Investigative Site
      • Leiden, Nederland
        • Novartis Investigative Site
      • Maastricht, Nederland
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Nederland
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norge
        • Novartis Investigative Site
      • Gdansk, Polen
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polen
        • Novartis Investigative Site
      • Poznan, Polen
        • Novartis Investigative Site
      • Szczecin, Polen
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakia
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovakia
        • Novartis Investigative Site
      • Baracaldo, Pais Vasco, Spania
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Cataluna, Spania
        • Novartis Investigative Site
      • Cataluna, Spania
        • Novartis Investigative Site
      • Granada, Andalucia, Spania
        • Novartis Investigative Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spania
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spania
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Spania
        • Novartis Investigative Site
      • Murcia, Spania
        • Novartis Investigative Site
      • Salamanca, Castilla y Leon, Spania
        • Novartis Investigative Site
      • San Sabastian, Pais Vasco, Spania
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Spania
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Spania
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, Spania
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge, Storbritannia
        • Novartis Investigative Site
      • Leeds, Storbritannia
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Storbritannia
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannia
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Storbritannia
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Storbritannia
        • Novartis Investigative Site
      • Basel, Sveits
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Sveits
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Sveits
        • Novartis Investigative Site
      • Zurich, Sveits
        • Novartis Investigative Site
      • Goteborg, Sverige
        • Novartis Investigative Site
      • Linkoping, Sverige
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Sverige
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Sverige
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Sverige
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Sør-Afrika
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, Sør-Afrika
        • Novartis Investigative Site
      • Roodepoort, Gauteng, Sør-Afrika
        • Novartis Investigative Site
      • Chiayi, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thailand
        • Novartis Investigative Site
      • Brno, Tsjekkisk Republikk
        • Novartis Investigative Site
      • Hradec Kralove, Tsjekkisk Republikk
        • Novartis Investigative Site
      • Olomouc, Tsjekkisk Republikk
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen-Lochotin, Tsjekkisk Republikk
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 2, Tsjekkisk Republikk
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, Tyrkia
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Tyrkia
        • Novartis Investigative Site
      • Malatya, Tyrkia
        • Novartis Investigative Site
      • Samsun, Tyrkia
        • Novartis Investigative Site
      • Aschaffenburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Augsburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Braunschweig, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Bremerhaven, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Munchen, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabruck, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Tubingen, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Weiden, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Østerrike
        • Novartis Investigative Site
      • Innsbruck, Østerrike
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Østerrike
        • Novartis Investigative Site
      • Wels, Østerrike
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Østerrike
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Imatinib-resistent eller -intolerant Philadelphia-kromosompositiv kronisk myeloid leukemi i blastkrise, akselerert fase eller kronisk fase.
  • Pasienter med kronisk myeloid leukemi som har blitt behandlet med en tyrosinkinasehemmer for undersøkelse.
  • Laboratorieverdier innenfor normale grenser.

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsatt hjertefunksjon.
  • Akutt eller kronisk lever- eller nyresykdom anses som ikke relatert til svulst.
  • Andre samtidige alvorlige og/eller ukontrollerte medisinske tilstander (f.eks. ukontrollert diabetes, aktiv eller ukontrollert infeksjon) som kan forårsake uakseptable sikkerhetsrisikoer eller kompromittere overholdelse av protokollen.
  • Pasienter som for tiden mottar behandling med noen av medisinene som har potensial til å forlenge QT-intervallet eller hemme metabolismen av AMN107 (CYP3A4/5-hemmere).
  • Pasienter med en historie med en annen malignitet som for øyeblikket er klinisk signifikant eller som for tiden krever aktiv intervensjon.

Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere