晚期结直肠癌患者的树突状细胞疫苗接种
2009年2月17日 更新者：University Hospital, Gentofte, Copenhagen
用同种异体黑色素瘤裂解物 (MelCancerVac) 脉冲自体树突状细胞进行疫苗接种，用于治疗晚期结直肠癌患者
载有肿瘤抗原的树突细胞诱导细胞毒性 T 细胞，这些细胞已被证明能够杀死黑色素瘤和乳腺癌细胞。 黑色素瘤和结直肠癌细胞表达一些共同的抗原。 因此，可以使用黑色素瘤裂解物为树突细胞加载与患者结直肠癌细胞表达的抗原相似的肿瘤抗原。
患者接受 10 次疫苗接种，每次之间间隔 14 天。 影响参数是通过计算机断层扫描 (CT) 测量的肿瘤/转移灶大小的变化、癌胚抗原 (CEA) 血清浓度的降低、根据世界卫生组织 (WHO) 标准测量的体能状态以及生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hellerup、丹麦、2900
- Surgical Department, University Hospital Gentofte
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经证实的结肠癌或直肠癌
- 6 周内没有化疗或放疗
- 绩效状态 0、1 或 2（WHO 标准）
- 肾脏、肝脏、肺和心脏的适当功能
- 造血系统和凝血系统功能充足
- 妊娠试验阴性和生育妇女的适当节育
排除标准：
- 怀孕
- 不受控制的感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anders Fischer, MD、University Hospital Gentofte
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Burgdorf SK. Dendritic cell vaccination of patients with metastatic colorectal cancer. Dan Med Bull. 2010 Sep;57(9):B4171.
- Burgdorf SK, Claesson MH, Nielsen HJ, Rosenberg J. Changes in cytokine and biomarker blood levels in patients with colorectal cancer during dendritic cell-based vaccination. Acta Oncol. 2009;48(8):1157-64. doi: 10.3109/02841860903099964.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年11月1日
研究完成 (实际的)
2007年9月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月3日
首次发布 (估计)
2006年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月17日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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