Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dendritesejtes oltás előrehaladott vastag- és végbélrákos betegeknél

2009. február 17. frissítette: University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Allogén melanoma lizátummal (MelCancerVac) pulzált autológ dendrites sejtekkel történő oltás előrehaladott vastagbélrákos betegek kezelésére

A tumorantigénekkel feltöltött dendritikus sejtek citotoxikus T-sejteket indukálnak, amelyekről bebizonyosodott, hogy képesek elpusztítani mind a melanoma-, mind az emlőráksejteket. A melanóma és a vastag- és végbélrák sejtek néhány gyakori antigént expresszálnak. Így lehetséges a melanoma lizátum alkalmazása a dendritikus sejtek olyan tumorantigénekkel való feltöltésére, amelyek hasonlóak a betegek vastagbélrák sejtjei által expresszált antigénekhez.

A beteg 10 oltást kap, 14 nap elteltével. A hatás paraméterei a tumor/metasztázis méretének számítógépes tomográfiával (CT) mért változásai, a karcinoembrionális antigén (CEA) szérumkoncentrációjának csökkenése, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kritériumai szerint mért teljesítményállapot és az életminőség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Hellerup, Dánia, 2900
        • Surgical Department, University Hospital Gentofte

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Igazolt vastag- vagy végbélrák
  • 6 hétig nincs kemo- vagy sugárterápia
  • Teljesítményállapot 0, 1 vagy 2 (WHO kritériumok)
  • A vesék, a máj, a tüdő és a szív megfelelő működése
  • A vérképző rendszer és a véralvadási rendszer megfelelő működése
  • Negatív terhességi teszt és megfelelő fogamzásgátlás a termékeny nők számára

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Kontrollálatlan fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anders Fischer, MD, University Hospital Gentofte

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 3.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2612-1970

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a MelCancerVac

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel