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Rosuvastatin and Ischemia Reperfusion

2008年9月22日 更新者:Radboud University Medical Center

Does Rosuvastatin Reduce Ischemia/Reperfusion Injury in Humans In-Vivo? A Randomized Double Blind Placebo Controlled Trial

Statins, including rosuvastatin, are drugs that lower plasma cholesterol and prevent atherosclerotic disease. Recent preclinical evidence suggests that statins also increase tissue tolerance to ischemia-reperfusion injury.

This is a randomized, double blind, parallel designed study comparing the effect of 1 week treatment with rosuvastatin (20 mg, once a day) with placebo on forearm ischemia-reperfusion injury in healthy male volunteers. Forearm ischemia-reperfusion injury is quantified with Tc-99m-annexin A5 scintigraphy of the hands after a standardized ischemic exercise test. For this purpose, Tc-99m-rh-annexin A5 (400 MBq; < 5 mSv) is injected intravenously upon reperfusion, followed by scintigraphy of both hands with a gamma camera at 1 and 4 hours after injection. Annexin A5 targeting is calculated as the percentage difference in activity (counts/pixel) between the thenar muscles of both hands.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册

20

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、荷兰、6500 HB
        • Clinical Research Centre Nijmegen; Radboud University Nijmegen Medical Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers (18-50 years of age)

Exclusion Criteria:

  • Hypercholesterolemia
  • Hypertension

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
annexin A5 targeting to ischemically exercised hand

次要结果测量

结果测量
血脂水平

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gerard A. Rongen, MD, PhD、Dept. of Pharmacology-Toxicology; Radboud University Medical Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年4月1日

研究完成 (实际的)

2007年8月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月17日

首次发布 (估计)

2006年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年9月22日

最后验证

2008年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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