- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00315510
Rosuvastatin and Ischemia Reperfusion
Does Rosuvastatin Reduce Ischemia/Reperfusion Injury in Humans In-Vivo? A Randomized Double Blind Placebo Controlled Trial
Statins, including rosuvastatin, are drugs that lower plasma cholesterol and prevent atherosclerotic disease. Recent preclinical evidence suggests that statins also increase tissue tolerance to ischemia-reperfusion injury.
This is a randomized, double blind, parallel designed study comparing the effect of 1 week treatment with rosuvastatin (20 mg, once a day) with placebo on forearm ischemia-reperfusion injury in healthy male volunteers. Forearm ischemia-reperfusion injury is quantified with Tc-99m-annexin A5 scintigraphy of the hands after a standardized ischemic exercise test. For this purpose, Tc-99m-rh-annexin A5 (400 MBq; < 5 mSv) is injected intravenously upon reperfusion, followed by scintigraphy of both hands with a gamma camera at 1 and 4 hours after injection. Annexin A5 targeting is calculated as the percentage difference in activity (counts/pixel) between the thenar muscles of both hands.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
- Clinical Research Centre Nijmegen; Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers (18-50 years of age)
Exclusion Criteria:
- Hypercholesterolemia
- Hypertension
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
annexin A5 targeting to ischemically exercised hand
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
poziom lipidów w osoczu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gerard A. Rongen, MD, PhD, Dept. of Pharmacology-Toxicology; Radboud University Medical Centre
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rongen GA, Oyen WJ, Ramakers BP, Riksen NP, Boerman OC, Steinmetz N, Smits P. Annexin A5 scintigraphy of forearm as a novel in vivo model of skeletal muscle preconditioning in humans. Circulation. 2005 Jan 18;111(2):173-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000151612.02223.F2. Epub 2004 Dec 27.
- Meijer P, Oyen WJ, Dekker D, van den Broek PH, Wouters CW, Boerman OC, Scheffer GJ, Smits P, Rongen GA. Rosuvastatin increases extracellular adenosine formation in humans in vivo: a new perspective on cardiovascular protection. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2009 Jun;29(6):963-8. doi: 10.1161/ATVBAHA.108.179622. Epub 2009 Apr 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QPhT05_131005-Rosuvastatine
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozuwastatyna
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Ukrainian Medical Stomatological AcademyZakończonyNiekorzystny efekt | Miażdżyca, choroba wieńcowa | Zespół insulinoopornościUkraina