Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rosuvastatin and Ischemia Reperfusion

22 september 2008 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Does Rosuvastatin Reduce Ischemia/Reperfusion Injury in Humans In-Vivo? A Randomized Double Blind Placebo Controlled Trial

Statins, including rosuvastatin, are drugs that lower plasma cholesterol and prevent atherosclerotic disease. Recent preclinical evidence suggests that statins also increase tissue tolerance to ischemia-reperfusion injury.

This is a randomized, double blind, parallel designed study comparing the effect of 1 week treatment with rosuvastatin (20 mg, once a day) with placebo on forearm ischemia-reperfusion injury in healthy male volunteers. Forearm ischemia-reperfusion injury is quantified with Tc-99m-annexin A5 scintigraphy of the hands after a standardized ischemic exercise test. For this purpose, Tc-99m-rh-annexin A5 (400 MBq; < 5 mSv) is injected intravenously upon reperfusion, followed by scintigraphy of both hands with a gamma camera at 1 and 4 hours after injection. Annexin A5 targeting is calculated as the percentage difference in activity (counts/pixel) between the thenar muscles of both hands.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ischemie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Rosuvastatine

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Nederland
- Gelderland
  - Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
    - Clinical Research Centre Nijmegen; Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Healthy volunteers (18-50 years of age)

Exclusion Criteria:

Hypercholesterolemia
Hypertension

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
annexin A5 targeting to ischemically exercised hand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
plasmalipidenniveaus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Gerard A. Rongen, MD, PhD, Dept. of Pharmacology-Toxicology; Radboud University Medical Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

18 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 september 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2008

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

QPhT05_131005-Rosuvastatine

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .