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Cambridge Anti-Myopia Trial: Accommodation Training and Aberration Control in Myopia Development

2006年10月16日更新者：Anglia Ruskin University

Accommodation Training and Aberration Control in Myopia Development

We have identified focussing problems related to myopia getting worse. Our trial uses optical and orthoptic interventions that correct the focussing problems to see if this retards myopia progression.

研究概览

地位

完全的

条件

近视

干预/治疗

详细说明

Myopia is a burgeoning health and social problem. Currently there is no acceptable clinical treatment that prevents progression. This study is a double masked placebo controlled block randomized clinical trial of two interventions, to treat accommodative factors we have identified as being significantly correlated to myopia progression (rather than to the presence of myopia). We have shown that the interventions normalise the accommodative factors, and this trial examines the effect of these interventions on myopia progression.

研究类型

介入性

注册

200

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- Cambridgeshire
  - Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB1 1PT
    - Anglia Ruskin University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

Best corrected visual acuity of 6/5 in each eye
Myopia in each meridian of at least 0.50 D
Willingness to give consent
Willingness to undertake any treatment option

Exclusion Criteria:

History of systemic/ocular pathology
History of any ocular surgery
More than 10D of myopia
Astigmatism more than 1.00 D

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：阶乘赋值
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
Change in refractive error in myopia in 6 monthly intervals for 2 years
Change in axial length in 6 monthly intervals for 2 years
Age effects on refractive changes over 2 years

次要结果测量

结果测量
Change in accommodative response in 6 monthly intervals for 2 years
Change in accommodative facility in 6 monthly intervals for 2 years
Change in peripheral refraction in 6 monthly intervals for 2 years
Change in AC/A ratio in 6 monthly intervals for 2 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Anglia Ruskin University

合作者

Vision CRC

调查人员

研究主任：Daniel J O'Leary, PhD、University of Wales Institute Cardiff
学习椅：Peter M Allen, PhD、Anglia Ruskin University
首席研究员：Hema Radhakrishnan, PhD、University of Manchester
首席研究员：Richard I Calver, PhD、Anglia Ruskin University
首席研究员：Ebi P Osuobeni, PhD、Anglia Ruskin University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年4月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月21日

首先提交符合 QC 标准的