Cambridge Anti-Myopia Trial: Accommodation Training and Aberration Control in Myopia Development
16 de outubro de 2006 atualizado por: Anglia Ruskin University
Accommodation Training and Aberration Control in Myopia Development
We have identified focussing problems related to myopia getting worse.
Our trial uses optical and orthoptic interventions that correct the focussing problems to see if this retards myopia progression.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Myopia is a burgeoning health and social problem.
Currently there is no acceptable clinical treatment that prevents progression.
This study is a double masked placebo controlled block randomized clinical trial of two interventions, to treat accommodative factors we have identified as being significantly correlated to myopia progression (rather than to the presence of myopia).
We have shown that the interventions normalise the accommodative factors, and this trial examines the effect of these interventions on myopia progression.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
200
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB1 1PT
- Anglia Ruskin University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Best corrected visual acuity of 6/5 in each eye
- Myopia in each meridian of at least 0.50 D
- Willingness to give consent
- Willingness to undertake any treatment option
Exclusion Criteria:
- History of systemic/ocular pathology
- History of any ocular surgery
- More than 10D of myopia
- Astigmatism more than 1.00 D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Change in refractive error in myopia in 6 monthly intervals for 2 years
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Change in axial length in 6 monthly intervals for 2 years
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Age effects on refractive changes over 2 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Change in accommodative response in 6 monthly intervals for 2 years
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Change in accommodative facility in 6 monthly intervals for 2 years
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Change in peripheral refraction in 6 monthly intervals for 2 years
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Change in AC/A ratio in 6 monthly intervals for 2 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Daniel J O'Leary, PhD, University of Wales Institute Cardiff
- Cadeira de estudo: Peter M Allen, PhD, Anglia Ruskin University
- Investigador principal: Hema Radhakrishnan, PhD, University of Manchester
- Investigador principal: Richard I Calver, PhD, Anglia Ruskin University
- Investigador principal: Ebi P Osuobeni, PhD, Anglia Ruskin University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de outubro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2006
Última verificação
1 de dezembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VisionCRC-ARU
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