- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00317551
Cambridge Anti-Myopia Trial: Accommodation Training and Aberration Control in Myopia Development
16 oktober 2006 uppdaterad av: Anglia Ruskin University
Accommodation Training and Aberration Control in Myopia Development
We have identified focussing problems related to myopia getting worse.
Our trial uses optical and orthoptic interventions that correct the focussing problems to see if this retards myopia progression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myopia is a burgeoning health and social problem.
Currently there is no acceptable clinical treatment that prevents progression.
This study is a double masked placebo controlled block randomized clinical trial of two interventions, to treat accommodative factors we have identified as being significantly correlated to myopia progression (rather than to the presence of myopia).
We have shown that the interventions normalise the accommodative factors, and this trial examines the effect of these interventions on myopia progression.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
200
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannien, CB1 1PT
- Anglia Ruskin University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Best corrected visual acuity of 6/5 in each eye
- Myopia in each meridian of at least 0.50 D
- Willingness to give consent
- Willingness to undertake any treatment option
Exclusion Criteria:
- History of systemic/ocular pathology
- History of any ocular surgery
- More than 10D of myopia
- Astigmatism more than 1.00 D
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Change in refractive error in myopia in 6 monthly intervals for 2 years
|
|
Change in axial length in 6 monthly intervals for 2 years
|
|
Age effects on refractive changes over 2 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Change in accommodative response in 6 monthly intervals for 2 years
|
|
Change in accommodative facility in 6 monthly intervals for 2 years
|
|
Change in peripheral refraction in 6 monthly intervals for 2 years
|
|
Change in AC/A ratio in 6 monthly intervals for 2 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Daniel J O'Leary, PhD, University of Wales Institute Cardiff
- Studiestol: Peter M Allen, PhD, Anglia Ruskin University
- Huvudutredare: Hema Radhakrishnan, PhD, University of Manchester
- Huvudutredare: Richard I Calver, PhD, Anglia Ruskin University
- Huvudutredare: Ebi P Osuobeni, PhD, Anglia Ruskin University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2006
Första postat (Uppskatta)
25 april 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 oktober 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2006
Senast verifierad
1 december 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VisionCRC-ARU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .