- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00317551
Cambridge Anti-Myopia Trial: Accommodation Training and Aberration Control in Myopia Development
16. oktober 2006 opdateret af: Anglia Ruskin University
Accommodation Training and Aberration Control in Myopia Development
We have identified focussing problems related to myopia getting worse.
Our trial uses optical and orthoptic interventions that correct the focussing problems to see if this retards myopia progression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Myopia is a burgeoning health and social problem.
Currently there is no acceptable clinical treatment that prevents progression.
This study is a double masked placebo controlled block randomized clinical trial of two interventions, to treat accommodative factors we have identified as being significantly correlated to myopia progression (rather than to the presence of myopia).
We have shown that the interventions normalise the accommodative factors, and this trial examines the effect of these interventions on myopia progression.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
200
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB1 1PT
- Anglia Ruskin University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Best corrected visual acuity of 6/5 in each eye
- Myopia in each meridian of at least 0.50 D
- Willingness to give consent
- Willingness to undertake any treatment option
Exclusion Criteria:
- History of systemic/ocular pathology
- History of any ocular surgery
- More than 10D of myopia
- Astigmatism more than 1.00 D
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Change in refractive error in myopia in 6 monthly intervals for 2 years
|
|
Change in axial length in 6 monthly intervals for 2 years
|
|
Age effects on refractive changes over 2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Change in accommodative response in 6 monthly intervals for 2 years
|
|
Change in accommodative facility in 6 monthly intervals for 2 years
|
|
Change in peripheral refraction in 6 monthly intervals for 2 years
|
|
Change in AC/A ratio in 6 monthly intervals for 2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Daniel J O'Leary, PhD, University of Wales Institute Cardiff
- Studiestol: Peter M Allen, PhD, Anglia Ruskin University
- Ledende efterforsker: Hema Radhakrishnan, PhD, University of Manchester
- Ledende efterforsker: Richard I Calver, PhD, Anglia Ruskin University
- Ledende efterforsker: Ebi P Osuobeni, PhD, Anglia Ruskin University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2006
Først opslået (Skøn)
25. april 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. oktober 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2006
Sidst verificeret
1. december 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VisionCRC-ARU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nærsynethed
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutteringNærsynethed | Pre-MyopiaKina