Cambridge Anti-Myopia Trial: Accommodation Training and Aberration Control in Myopia Development
16 oktober 2006 bijgewerkt door: Anglia Ruskin University
Accommodation Training and Aberration Control in Myopia Development
We have identified focussing problems related to myopia getting worse.
Our trial uses optical and orthoptic interventions that correct the focussing problems to see if this retards myopia progression.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myopia is a burgeoning health and social problem.
Currently there is no acceptable clinical treatment that prevents progression.
This study is a double masked placebo controlled block randomized clinical trial of two interventions, to treat accommodative factors we have identified as being significantly correlated to myopia progression (rather than to the presence of myopia).
We have shown that the interventions normalise the accommodative factors, and this trial examines the effect of these interventions on myopia progression.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
200
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB1 1PT
- Anglia Ruskin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Best corrected visual acuity of 6/5 in each eye
- Myopia in each meridian of at least 0.50 D
- Willingness to give consent
- Willingness to undertake any treatment option
Exclusion Criteria:
- History of systemic/ocular pathology
- History of any ocular surgery
- More than 10D of myopia
- Astigmatism more than 1.00 D
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Change in refractive error in myopia in 6 monthly intervals for 2 years
|
|
Change in axial length in 6 monthly intervals for 2 years
|
|
Age effects on refractive changes over 2 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Change in accommodative response in 6 monthly intervals for 2 years
|
|
Change in accommodative facility in 6 monthly intervals for 2 years
|
|
Change in peripheral refraction in 6 monthly intervals for 2 years
|
|
Change in AC/A ratio in 6 monthly intervals for 2 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Daniel J O'Leary, PhD, University of Wales Institute Cardiff
- Studie stoel: Peter M Allen, PhD, Anglia Ruskin University
- Hoofdonderzoeker: Hema Radhakrishnan, PhD, University of Manchester
- Hoofdonderzoeker: Richard I Calver, PhD, Anglia Ruskin University
- Hoofdonderzoeker: Ebi P Osuobeni, PhD, Anglia Ruskin University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
25 april 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 oktober 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2006
Laatst geverifieerd
1 december 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VisionCRC-ARU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .