- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00317551
Cambridge Anti-Myopia Trial: Accommodation Training and Aberration Control in Myopia Development
maanantai 16. lokakuuta 2006 päivittänyt: Anglia Ruskin University
Accommodation Training and Aberration Control in Myopia Development
We have identified focussing problems related to myopia getting worse.
Our trial uses optical and orthoptic interventions that correct the focussing problems to see if this retards myopia progression.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myopia is a burgeoning health and social problem.
Currently there is no acceptable clinical treatment that prevents progression.
This study is a double masked placebo controlled block randomized clinical trial of two interventions, to treat accommodative factors we have identified as being significantly correlated to myopia progression (rather than to the presence of myopia).
We have shown that the interventions normalise the accommodative factors, and this trial examines the effect of these interventions on myopia progression.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
200
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB1 1PT
- Anglia Ruskin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Best corrected visual acuity of 6/5 in each eye
- Myopia in each meridian of at least 0.50 D
- Willingness to give consent
- Willingness to undertake any treatment option
Exclusion Criteria:
- History of systemic/ocular pathology
- History of any ocular surgery
- More than 10D of myopia
- Astigmatism more than 1.00 D
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Change in refractive error in myopia in 6 monthly intervals for 2 years
|
Change in axial length in 6 monthly intervals for 2 years
|
Age effects on refractive changes over 2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Change in accommodative response in 6 monthly intervals for 2 years
|
Change in accommodative facility in 6 monthly intervals for 2 years
|
Change in peripheral refraction in 6 monthly intervals for 2 years
|
Change in AC/A ratio in 6 monthly intervals for 2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Daniel J O'Leary, PhD, University of Wales Institute Cardiff
- Opintojen puheenjohtaja: Peter M Allen, PhD, Anglia Ruskin University
- Päätutkija: Hema Radhakrishnan, PhD, University of Manchester
- Päätutkija: Richard I Calver, PhD, Anglia Ruskin University
- Päätutkija: Ebi P Osuobeni, PhD, Anglia Ruskin University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. lokakuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VisionCRC-ARU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .