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Cambridge Anti-Myopia Trial: Accommodation Training and Aberration Control in Myopia Development

16 octobre 2006 mis à jour par: Anglia Ruskin University

Accommodation Training and Aberration Control in Myopia Development

We have identified focussing problems related to myopia getting worse. Our trial uses optical and orthoptic interventions that correct the focussing problems to see if this retards myopia progression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Myopia is a burgeoning health and social problem. Currently there is no acceptable clinical treatment that prevents progression. This study is a double masked placebo controlled block randomized clinical trial of two interventions, to treat accommodative factors we have identified as being significantly correlated to myopia progression (rather than to the presence of myopia). We have shown that the interventions normalise the accommodative factors, and this trial examines the effect of these interventions on myopia progression.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

200

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB1 1PT
        • Anglia Ruskin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Best corrected visual acuity of 6/5 in each eye
  • Myopia in each meridian of at least 0.50 D
  • Willingness to give consent
  • Willingness to undertake any treatment option

Exclusion Criteria:

  • History of systemic/ocular pathology
  • History of any ocular surgery
  • More than 10D of myopia
  • Astigmatism more than 1.00 D

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Change in refractive error in myopia in 6 monthly intervals for 2 years
Change in axial length in 6 monthly intervals for 2 years
Age effects on refractive changes over 2 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Change in accommodative response in 6 monthly intervals for 2 years
Change in accommodative facility in 6 monthly intervals for 2 years
Change in peripheral refraction in 6 monthly intervals for 2 years
Change in AC/A ratio in 6 monthly intervals for 2 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anglia Ruskin University

Collaborateurs

Vision CRC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Daniel J O'Leary, PhD, University of Wales Institute Cardiff
  • Chaise d'étude: Peter M Allen, PhD, Anglia Ruskin University
  • Chercheur principal: Hema Radhakrishnan, PhD, University of Manchester
  • Chercheur principal: Richard I Calver, PhD, Anglia Ruskin University
  • Chercheur principal: Ebi P Osuobeni, PhD, Anglia Ruskin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2006

Première publication (Estimation)

25 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 octobre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2006

Dernière vérification

1 décembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VisionCRC-ARU

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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