Cambridge Anti-Myopia Trial: Accommodation Training and Aberration Control in Myopia Development
16. Oktober 2006 aktualisiert von: Anglia Ruskin University
Accommodation Training and Aberration Control in Myopia Development
We have identified focussing problems related to myopia getting worse.
Our trial uses optical and orthoptic interventions that correct the focussing problems to see if this retards myopia progression.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Myopia is a burgeoning health and social problem.
Currently there is no acceptable clinical treatment that prevents progression.
This study is a double masked placebo controlled block randomized clinical trial of two interventions, to treat accommodative factors we have identified as being significantly correlated to myopia progression (rather than to the presence of myopia).
We have shown that the interventions normalise the accommodative factors, and this trial examines the effect of these interventions on myopia progression.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
200
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB1 1PT
- Anglia Ruskin University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Best corrected visual acuity of 6/5 in each eye
- Myopia in each meridian of at least 0.50 D
- Willingness to give consent
- Willingness to undertake any treatment option
Exclusion Criteria:
- History of systemic/ocular pathology
- History of any ocular surgery
- More than 10D of myopia
- Astigmatism more than 1.00 D
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Change in refractive error in myopia in 6 monthly intervals for 2 years
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Change in axial length in 6 monthly intervals for 2 years
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Age effects on refractive changes over 2 years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Change in accommodative response in 6 monthly intervals for 2 years
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Change in accommodative facility in 6 monthly intervals for 2 years
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Change in peripheral refraction in 6 monthly intervals for 2 years
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Change in AC/A ratio in 6 monthly intervals for 2 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Daniel J O'Leary, PhD, University of Wales Institute Cardiff
- Studienstuhl: Peter M Allen, PhD, Anglia Ruskin University
- Hauptermittler: Hema Radhakrishnan, PhD, University of Manchester
- Hauptermittler: Richard I Calver, PhD, Anglia Ruskin University
- Hauptermittler: Ebi P Osuobeni, PhD, Anglia Ruskin University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. April 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2006
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VisionCRC-ARU
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