- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00317551
Cambridge Anti-Myopia Trial: Accommodation Training and Aberration Control in Myopia Development
16 октября 2006 г. обновлено: Anglia Ruskin University
Accommodation Training and Aberration Control in Myopia Development
We have identified focussing problems related to myopia getting worse.
Our trial uses optical and orthoptic interventions that correct the focussing problems to see if this retards myopia progression.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Myopia is a burgeoning health and social problem.
Currently there is no acceptable clinical treatment that prevents progression.
This study is a double masked placebo controlled block randomized clinical trial of two interventions, to treat accommodative factors we have identified as being significantly correlated to myopia progression (rather than to the presence of myopia).
We have shown that the interventions normalise the accommodative factors, and this trial examines the effect of these interventions on myopia progression.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
200
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB1 1PT
- Anglia Ruskin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Best corrected visual acuity of 6/5 in each eye
- Myopia in each meridian of at least 0.50 D
- Willingness to give consent
- Willingness to undertake any treatment option
Exclusion Criteria:
- History of systemic/ocular pathology
- History of any ocular surgery
- More than 10D of myopia
- Astigmatism more than 1.00 D
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Change in refractive error in myopia in 6 monthly intervals for 2 years
|
Change in axial length in 6 monthly intervals for 2 years
|
Age effects on refractive changes over 2 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Change in accommodative response in 6 monthly intervals for 2 years
|
Change in accommodative facility in 6 monthly intervals for 2 years
|
Change in peripheral refraction in 6 monthly intervals for 2 years
|
Change in AC/A ratio in 6 monthly intervals for 2 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Daniel J O'Leary, PhD, University of Wales Institute Cardiff
- Учебный стул: Peter M Allen, PhD, Anglia Ruskin University
- Главный следователь: Hema Radhakrishnan, PhD, University of Manchester
- Главный следователь: Richard I Calver, PhD, Anglia Ruskin University
- Главный следователь: Ebi P Osuobeni, PhD, Anglia Ruskin University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 октября 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2006 г.
Последняя проверка
1 декабря 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VisionCRC-ARU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .