Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cambridge Anti-Myopia Trial: Accommodation Training and Aberration Control in Myopia Development

16. oktober 2006 oppdatert av: Anglia Ruskin University

Accommodation Training and Aberration Control in Myopia Development

We have identified focussing problems related to myopia getting worse. Our trial uses optical and orthoptic interventions that correct the focussing problems to see if this retards myopia progression.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Myopia is a burgeoning health and social problem. Currently there is no acceptable clinical treatment that prevents progression. This study is a double masked placebo controlled block randomized clinical trial of two interventions, to treat accommodative factors we have identified as being significantly correlated to myopia progression (rather than to the presence of myopia). We have shown that the interventions normalise the accommodative factors, and this trial examines the effect of these interventions on myopia progression.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB1 1PT
        • Anglia Ruskin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Best corrected visual acuity of 6/5 in each eye
  • Myopia in each meridian of at least 0.50 D
  • Willingness to give consent
  • Willingness to undertake any treatment option

Exclusion Criteria:

  • History of systemic/ocular pathology
  • History of any ocular surgery
  • More than 10D of myopia
  • Astigmatism more than 1.00 D

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Change in refractive error in myopia in 6 monthly intervals for 2 years
Change in axial length in 6 monthly intervals for 2 years
Age effects on refractive changes over 2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Change in accommodative response in 6 monthly intervals for 2 years
Change in accommodative facility in 6 monthly intervals for 2 years
Change in peripheral refraction in 6 monthly intervals for 2 years
Change in AC/A ratio in 6 monthly intervals for 2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Daniel J O'Leary, PhD, University of Wales Institute Cardiff
  • Studiestol: Peter M Allen, PhD, Anglia Ruskin University
  • Hovedetterforsker: Hema Radhakrishnan, PhD, University of Manchester
  • Hovedetterforsker: Richard I Calver, PhD, Anglia Ruskin University
  • Hovedetterforsker: Ebi P Osuobeni, PhD, Anglia Ruskin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

25. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. oktober 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2006

Sist bekreftet

1. desember 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

3
Abonnere