Cambridge Anti-Myopia Trial: Accommodation Training and Aberration Control in Myopia Development
16. října 2006 aktualizováno: Anglia Ruskin University
Accommodation Training and Aberration Control in Myopia Development
We have identified focussing problems related to myopia getting worse.
Our trial uses optical and orthoptic interventions that correct the focussing problems to see if this retards myopia progression.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Myopia is a burgeoning health and social problem.
Currently there is no acceptable clinical treatment that prevents progression.
This study is a double masked placebo controlled block randomized clinical trial of two interventions, to treat accommodative factors we have identified as being significantly correlated to myopia progression (rather than to the presence of myopia).
We have shown that the interventions normalise the accommodative factors, and this trial examines the effect of these interventions on myopia progression.
Typ studie
Intervenční
Zápis
200
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB1 1PT
- Anglia Ruskin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Best corrected visual acuity of 6/5 in each eye
- Myopia in each meridian of at least 0.50 D
- Willingness to give consent
- Willingness to undertake any treatment option
Exclusion Criteria:
- History of systemic/ocular pathology
- History of any ocular surgery
- More than 10D of myopia
- Astigmatism more than 1.00 D
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Change in refractive error in myopia in 6 monthly intervals for 2 years
|
|
Change in axial length in 6 monthly intervals for 2 years
|
|
Age effects on refractive changes over 2 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Change in accommodative response in 6 monthly intervals for 2 years
|
|
Change in accommodative facility in 6 monthly intervals for 2 years
|
|
Change in peripheral refraction in 6 monthly intervals for 2 years
|
|
Change in AC/A ratio in 6 monthly intervals for 2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Daniel J O'Leary, PhD, University of Wales Institute Cardiff
- Studijní židle: Peter M Allen, PhD, Anglia Ruskin University
- Vrchní vyšetřovatel: Hema Radhakrishnan, PhD, University of Manchester
- Vrchní vyšetřovatel: Richard I Calver, PhD, Anglia Ruskin University
- Vrchní vyšetřovatel: Ebi P Osuobeni, PhD, Anglia Ruskin University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2006
První zveřejněno (Odhad)
25. dubna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. října 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2006
Naposledy ověřeno
1. prosince 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VisionCRC-ARU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aberration controlled contact lens
-
Yonsei UniversityDokončenoPresbyopieKorejská republika