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Gene Expression Profiling in Type 1 Diabetes

2010年3月3日 更新者:Children's Mercy Hospital Kansas City

One of the goals of the Kansas City Diabetes Consortium is to identify and characterize genes and their products that are associated with T1DM. Characterization of such genes and their products can aid in developing new tools for risk assessment, development of new prevention strategies and monitoring progression of disease.

Study design: Descriptive, basic science pilot study. The results of this pilot study will be used to help design a much larger study to address the importance of viral response and autoimmune diabetes.

研究概览

地位

完全的

详细说明

The hypothesis is that viral responsive genes are up-regulated prior to the onset of symptoms of Type 1 Diabetes (T1DM) and may correlate with increased expression of interferon alpha.

Both genetic and environmental factors contribute to risk of development of T1DM. There are a number of conflicting reports associating viral infections and T1DM in genetically susceptible individuals and causality has not been proven. Viruses may not have a large role in the initiation of islet cell autoimmunity but more of a role in acceleration of the disease leading to overt symptoms. There are no studies describing viral responsive gene expression in these individuals.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

64

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • Children's Mercy Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Male and female subjects 7-14 years of age

  • New onset T1DM
  • Five years post onset of T1DM

描述

Inclusion Criteria:

  • Male and female subjects 7-14 years of age
  • New onset T1DM
  • Five years post onset of T1DM
  • Participant in the TrialNet initiative and either antibody positive or antibody negative sibling control
  • Body weight sufficient to tolerate an additional 15ml (1 tbsp) blood loss

Exclusion Criteria:

  • Subjects who do not meet the criteria above
  • Subjects who have received steroids or other immunosuppressive therapy within the 6 months prior to enrollment into the study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karen Kover, PhD、Children's Mercy Hospital Kansas City

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年6月1日

研究完成 (实际的)

2008年4月1日

研究注册日期

首次提交

2006年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2006年5月26日

首次发布 (估计)

2006年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年3月3日

最后验证

2010年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

1 型糖尿病的临床试验

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