- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00330954
Gene Expression Profiling in Type 1 Diabetes
One of the goals of the Kansas City Diabetes Consortium is to identify and characterize genes and their products that are associated with T1DM. Characterization of such genes and their products can aid in developing new tools for risk assessment, development of new prevention strategies and monitoring progression of disease.
Study design: Descriptive, basic science pilot study. The results of this pilot study will be used to help design a much larger study to address the importance of viral response and autoimmune diabetes.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
The hypothesis is that viral responsive genes are up-regulated prior to the onset of symptoms of Type 1 Diabetes (T1DM) and may correlate with increased expression of interferon alpha.
Both genetic and environmental factors contribute to risk of development of T1DM. There are a number of conflicting reports associating viral infections and T1DM in genetically susceptible individuals and causality has not been proven. Viruses may not have a large role in the initiation of islet cell autoimmunity but more of a role in acceleration of the disease leading to overt symptoms. There are no studies describing viral responsive gene expression in these individuals.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Male and female subjects 7-14 years of age
- New onset T1DM
- Five years post onset of T1DM
Описание
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects 7-14 years of age
- New onset T1DM
- Five years post onset of T1DM
- Participant in the TrialNet initiative and either antibody positive or antibody negative sibling control
- Body weight sufficient to tolerate an additional 15ml (1 tbsp) blood loss
Exclusion Criteria:
- Subjects who do not meet the criteria above
- Subjects who have received steroids or other immunosuppressive therapy within the 6 months prior to enrollment into the study
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Karen Kover, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06 05-087E
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .