辛伐他汀预防新发乳腺癌高危女性的新发乳腺癌

疾病特征：

• 经组织学证实的乳腺癌病史，满足以下分期标准之一：

  • 导管原位癌
  • I-III 期浸润性乳腺癌

• 完成所有预期的局部和全身治疗后至少 3 个月，包括乳房切除术或肿块切除术伴或不伴放疗、辅助化疗和/或内分泌治疗

  • 可能已经拒绝了推荐的治疗，前提是患者和主治医生打算/同意的所有治疗均在 ≥ 3 个月前完成

• 至少 1 个健康完整的乳房

  • 没有事先放疗或乳房切除术
  • 允许事先进行活检
• 任何激素受体状态

患者特征：

• 女性
• 绝经前或绝经后
• ECOG 体能状态 0-2
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的非激素避孕药
• 无活动性肝病
• AST 和 ALT ≤ 正常上限的 3 倍
• 肌酐清除率 ≥ 30 mL/min
• 没有对任何 3-hydroxy-3-methylglutaryl-Coenzyme A (HMG-CoA) 还原酶抑制剂或其任何成分的既往超敏反应
• 没有其他并发的传染病、炎症或自身免疫性疾病（由主要研究者决定）

先前的同步治疗：

• 见疾病特征

• 每日饮酒不超过 3 个标准杯/天

  • 标准饮料定义为 10 克酒精，相当于 285 毫升啤酒、530 毫升淡啤酒、100 毫升葡萄酒或 30 毫升白酒
• 过去 3 个月内未服用选择性雌激素受体调节剂或芳香化酶抑制剂
• 过去 3 个月内未接受过激素替代疗法 (HRT)

• 既往无雌激素和/或孕激素 HRT 持续时间≥ 5 年

  • 允许使用阴道雌激素制剂
• 无并发 HRT
• 在过去 3 个月内没有使用其他降胆固醇药物，包括他汀类药物
• 不能同时使用伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、环孢菌素、HIV 蛋白酶抑制剂、克拉霉素、红霉素、米贝拉地尔、卡马西平、波生坦、查帕拉尔、胺碘酮或维拉帕米
• 每天不同时摄入葡萄柚汁 > 8 盎司
• 没有其他同时用于治疗或预防原位或浸润性乳腺癌的药物或疗法