阿托伐他汀治疗颈动脉斑块的评价。
2021年2月17日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
阿托伐他汀 10 毫克和 80 毫克逆转或稳定颈动脉粥样硬化脂质库的随机临床试验
该研究的目的是评估阿托伐他汀80mg或阿托伐他汀10mg治疗18个月对颈动脉血管斑块形态的影响，特别是对患者明显坏死的富含脂质的斑块核心的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册
160
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Pfizer Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有可测量的含脂质的颈动脉斑块并且有资格接受他汀类药物治疗的受试者。
排除标准：
- 筛查低密度脂蛋白胆固醇大于 120 mg/dL 的心血管疾病风险较高的受试者，
- 目前服用高剂量他汀类药物的受试者，以及
- 有 MRI 或他汀类药物治疗禁忌症的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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对阿托伐他汀 80mg 的反应，脂质池体积从基线到 18 个月的变化。
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阿托伐他汀 80mg 与 10mg 的效果比较
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次要结果测量
结果测量 |
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颈动脉形态的 MRI 测量值与 B 型超声测量的 cIMT 的相关性。
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颈动脉形态的 MRI 测量与冠状动脉形态的 DS-CT 测量的相关性。
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生物标志物与颈动脉变化的相关性。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
研究完成 (实际的)
2007年8月1日
研究注册日期
首次提交
2006年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2006年6月20日
首次发布 (估计)
2006年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月17日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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